FDA：生物仿制药药品监管出新规
2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示，他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区，包括欧
2015-03-26
聚（5）：生物仿制药主题茶会在沪召开
生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战--生物谷聚系列活动（5）生物仿制药主题茶会 上海 2012年7月20日 电 /生物谷BIOON/ -- 7月20日，聚系列活动之"生物仿制药（Biosimilar）市场发展面临的机遇与挑战"主题茶会活动在上海张江高科技园区召开。此次茶会活动由生物谷联合艾美仕（IMS）、上海张江生物医药职业技能培训中心共同主办。
2015-03-26
喜大普奔：生物制品增值税征收率下调至3%
这次税务总局出台公告，同步调整了税务总局印发的现行税收文件中涉及的增值税征收率规定，将临时外出经营业务、拍卖、非临床用人体血液等政策中6%、4%征收率，统一调整为3%。
2015-03-26
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。
2015-03-26
生物谷在线研讨会：生物仿制药开发与生产的关键性战略要素
上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月8日，生物谷在线研讨会平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"。在快速发展的生物仿制药领域，简单、可靠的解决方案，最大限度缩短上市时间，向市场提供安全的产品等是这一行业的共同目标。
2015-03-26
读史明鉴：胰岛素系列产品对生物仿制药的启示
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家（Banting和Best）发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素，他们将胰岛素专利以1美元的象征
2015-03-26
诺华CEO：近期生物仿制药没什么大戏，但是之后全是他们的戏！
8月25日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示，未来三至五年内，生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。
2015-03-26