关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关检验机构: 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号、第130号),现决定如下: 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。
Nature:抗体生产可以标准化啦
近日,发表于国际杂志Nature上的一项研究报告中,来自新墨西哥州洛萨拉摩斯国家实验所(Los Alamos National Laboratory)的研究者开发出了一种制造抗体的标准化方法;研究者表示,当前并没有标准的质量控制和标准方法来生产抗体,这就使得很多实验在重复性上会出现很多问题,有些实验甚至不能重复出来。
印度兰伯西制药再陷生产质量丑闻,德国禁止其抗生素进口
德国近日宣布禁止进口印度南星制药(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度厂区生产的抗生素,原因是不符合德国相关的制造标准。
Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇API获得CEP证书
加拿大英属哥伦比亚省温哥华市--(美国商业资讯)--高品质紫杉醇和多西他赛API的全球供应商Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇活性药理成分(API)已获得欧洲药品和健康保健质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP)。Phyton的CEP申请是在2011年10月受理的。
百时美施贵宝投资1.65亿美元扩建波多黎各生产设施
2012年7月10日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,将投资1.65亿美元,扩大在波多黎各的生产设施,该工程预计在2016年完成。 该公司表示,波多黎各Humacao镇工厂的扩建,将能够生产更多的2型糖尿病治疗药物及新的心血管药物。该公司在周二的声明中称,此次扩建将创造约100个全职职位。
制药巨头加速产品中国本地化 布局全球生产链
作为有着巨大人口基数的市场,近两年,中国早已成为诸多跨国药企争相竞争的重要阵地。据相关数据统计,2012年,中国已经吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。
:乳腺癌细胞能够关闭干扰素生产和躲避免疫反应
干扰素是一种免疫反应蛋白,身体利用这种蛋白对抗病毒和细菌感染。在一项新研究中,研究人员发现某些乳腺癌细胞能够关闭负责导致干扰素产生的基因。因为这一发现,于2012年7月22日在线发表在Nature Medicine期刊上的一篇论文中,他们写道,癌细胞能够在不遭受免疫系统攻击的情况下转移到身体其他部分,特别是骨组织中。
生物仿制药:生产工艺不再是难题
通用电气(GE)公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行,来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告,会后,生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。