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全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线首次亮相国内

北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 2017年11月17-19日,博雅控股集团旗下的CAR-T及免疫细胞治疗全自动整体解决方案——CAR-TXpress?平台在北京和上海重磅亮相,吸引了大量的专家及研究者。CAR-TXpress?平台是全球第一条全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞CMC生产线,为CAR-T技术开发研究机构提供卓越的整体解决方案。  Philip Coelho

2017-11-20

亚盛医药IAP抑制剂通过美国FDA审批

 美国马里兰州罗克维尔市,2017年11月13日-中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函,为亚盛团队第3个一次性30日通过FDA的IND审批品种。目前公司有4个品种在美国开展临床I-II期试验。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效

2017-11-13

药明生物携手多宁生物与利穗科技成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”

上海,2017年11月16日--全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与多宁生物、利穗科技共同宣布,成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期,抗体药的研发生产是我国生物医药产业中发展最为迅速的板块之一,抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增,国内相关产业迎来巨大发展机遇。与此同时,国务院印发的《中国制

2017-11-17

加速审批 欧盟多数癌症及罕见病药仅基于单个关键性研究获批

 近日,发表在《CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS》上的一篇研究显示,2012-2016年之间,欧盟新上市药物中有45%的产品是基于单一关键性临床研究数据获得批准。这项研究的作者Anne Vinther Morant与Henrik Tang Vestergaard均是丹麦灵北制药公司的员工,他们表示:“这个数字有些高得惊人,但与2005年-2

2017-11-13

国家卫计委:开康复医院“连锁店”可获优先审批

 随着社会老龄化加剧,我国康复、护理人才缺乏日益明显。且康复医疗资源总量不足,分布不均,地区间差距较大。为解决上述问题,11月8日,国家卫计委发布“关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知”(下称《通知》),明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的‘最后一公里’”。人们翘首以待的就近享受康复、护

2017-11-09

未来的糖尿病管理科技云集

  糖尿病管理是一项漫长的工作,因为它是一种需要持续关注的疾病。根据世界卫生组织的数据,世界范围内有4.22亿人口正在经受糖尿病的痛苦,并且,这一数字还在稳步增长。这意味着世界范围内每11人中就有一人需要进行这种慢病的管理,因为这种疾病有可能会引发中风、失明、心脏病、肾衰竭以及截肢。糖尿病有两种类型:当机体不能够产生足够的胰岛素是1型,当机体不能够利用产生的胰岛素是2型。2型可

2017-11-16

糖尿病管理倡导“知行合一”新理念

  我国现有1.14亿糖尿病患者,糖尿病已成为重大的公共卫生问题。11月12日,由北京医学会糖尿病学分会主办,诺和诺德(中国)制药有限公司支持的“2017年联合国糖尿病日义诊筛查“大型公益活动在北京启动。来自北京大学第三医院、北京医院、解放军总医院、北京同仁医院、中日医院、北京协和医院、陆军总医院、火箭军总医院等30多家北京三甲医院的内分泌科知名专家,在活动现场为数百位糖尿病高

2017-11-15

百济神州苏州生产工厂落成,助力我国医药产业结构升级

2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不

2017-11-09

慢病管理 来自何方去向何处

自2009年新一轮医改启动以来,国家在包括公立医院及县级医院为主在内的医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系及药品供应保障体系等四个方面,动作连连,分别颁布了多项政策和指导意见,这其中与慢病管理工作最相关的几个关键词,包括但绝不限于医疗资源下沉、分级诊疗制度、全科医生制度以及健康服务业、商业健康保险等等。然而,对于慢病管理,这些是否就足够了呢?而慢病管理的问题,究竟从何而来,又将去向何方?本

2017-11-07

国家卫计委印发2类独立医疗机构管理规范

 今年8月,国家卫计委曾宣布,将再增设5类独立设置的医疗机构,包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。最新消息,其中2类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了,包括医疗器械企业在内的社会力量,都可以申请举办康复医疗中心、护理中心,并集团化、连锁化运营了。日前,国家卫计委印发通知,就康复医疗中心、护理中心设置工作提出要求,并随通知印发了《康复医疗中心基本标准

2017-11-09