打开APP

进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药

 近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP

2017-11-13

进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防

 4日,安进(Amgen)与诺华(Novartis)宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所(BAI)的合作,开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一,是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives(API)第二代研究(Generation Stud

2017-11-06

诺优达完成近七亿元融资

2017年11月2日,安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资,募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投,投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来,安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术,提升生命价值为使命,从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益,服务人类,加速生命科学发现。此次融资的完成,将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台化战略,

2017-11-01

进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点

近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。美国有超过118,000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30,280新增病例,12,590例患者死亡。2015年7月,FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗,用于已接受1-3

2017-10-27

创新药fremanezumab在美进入审查

2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种抗降钙素基因相关肽(anti-CGRP)单克隆抗体,开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里,偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批,fremanezumab将成为首批进入市场

2017-10-18

进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究,入组了478例复发性和难治性MM患者,这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法,包括武田靶向药物Velcade(万珂,通用名:

2017-10-28

在分子王国寻找宝藏

十一长假之前,勃林格殷格翰收获了三个创新药同时获CFDA上市批准的捷报,其中之一便是用于治疗致命性肺部疾病——特发性肺纤维化(IPF)的维加特(尼达尼布)。今天要说的正是关于尼达尼布的诞生故事。从分子层面研究药物和疾病,从前,新药研究需要经历大量的实验与试错。而如今,现代药物研究让科学家们能够在理性的基础上开发活性成分,偶尔也能获得“一举两得”的效果。当今世界,仍然有许多疾病尚无法治愈甚至无法治疗

2017-10-10

CTMX抗癌药物获进15亿美元支持

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,CytomX(CTMX)与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作,CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR(表皮生长因子受体)的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点,表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他

2017-10-10

进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准

2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进宣布,FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日,主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治

2017-10-12

Immatics公司TCR(T-Cell Receptor)疗法获进等公司5800万美元支持

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资,共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH等的支持,同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司,也是Immatic

2017-10-10