ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗
· 2018年3月20-21日，为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
艾斯氯胺酮治疗抗药性抑郁症起效迅速
【艾斯氯胺酮可治疗抗药性抑郁症】根据发表在《医学会精神病学》上的一项在线研究，对患有抗药性抑郁症的患者来说，艾司氯胺酮是有效和安全的。来自美国新泽西州泰图斯维尔的研究人员们进行了第二阶段的双盲、双随机、延迟启动和安慰剂对照研究，以检查鼻内盐酸艾司氯胺酮盐酸盐的疗效、安全性和剂量反应。在此次研究中，共有67名成人抑郁症患者参与，他们均被诊断为主要抑郁障碍，对两种或两种以上的抗抑郁药反应不足。据研究，
德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
第十二届全国免疫学学术大会：金斯瑞携新型转膜仪eBlot亮相
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起
王浚院士：海尔-160℃斯特林深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术
2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，在海尔集团召开了2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷、医疗科研行业专家听取了技术报告，审阅资料，考察样机，经讨论鉴定委员会专家一致鉴定：海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应
杰科生物与赛多利斯全面开展细胞培养技术合作 —— 强强联合助力中国精准医疗的腾飞
上海｜天津，2017年9月21日 —— 杰科（天津）生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）中国公司宣布，双方正式签署细胞培养上游技术开发协议，建立紧密的战略合作伙伴关系。今日，双方在中新天津生态城世茂希尔顿酒店举行了签约典礼。此次技术合作，双方将针对基因治疗领域中细胞培养工艺开展全面的技术开发。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶
今年国际医学大奖拉斯克奖揭晓
有“美国诺贝尔奖”之称的国际医学大奖拉斯克奖６日公布，３名科学家分别因在人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）疫苗和细胞生长代谢调控相关发现方面做出卓越贡献而获奖。美国拉斯克基金会当天宣布，今年的拉斯克奖临床医学研究奖项授予美国国家癌症研究所的道格拉斯·洛伊与约翰·席勒，理由是他们的工作“使研发预防宫颈癌和其他肿瘤的ＨＰＶ疫苗成为可能”。该基金会表示，ＨＰＶ会引起女性宫颈癌以及其他恶性肿