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系统红斑狼疮(SLE)如何减激素?专家:两大建议要牢记

激素对于系统性红斑狼疮(SLE)患者来说再熟悉不过了,激素作为常规治疗中不可缺少的药物,对迅速控制病情起到重要作用。但长期使用激素带来的副作用,如发胖、脱发、痤疮、骨质疏松、感染等,让多数处于美好年华的女性患者对它避之不及。“SLE如何减激素?”成为每个SLE患者最为关注的问题之一。作为具有丰富治疗经验的医师,中国医师协会风湿免疫分会青委会副主任委员、中山大学附属第三医院风湿免疫科副主任医师林智明

2019-11-20

首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前,还没有获美国FDA批准治

2019-09-19

系统红斑狼疮新药!阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要

2019-08-30

首个治疗系统红斑狼疮单抗药物在中国获批上市

 7月18日,国家药监局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以

2019-07-19

首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准

2019-06-12

GSK全球首个系统红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾(Benlysta,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底,Benlysta静脉注射制

2019-07-16

荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

治疗系统红斑狼疮候选新药进入II期临床研究

 针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺,是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的,是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物,已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。系统性红斑狼疮是最复杂、最严重的自身免疫性疾病,由于发病机制不清和疾病的异质性,使得治疗药物的研

2019-07-03

Nat Immunol:科学家在系统红斑狼疮研究上取得重大进展!

2019年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮(SLE,systemic lupus erythematosus)研究上取得了重大进展,相关研究结果有望揭示该病的发病原因。图片来源:Emory University在系统性红斑狼疮患者机体中,免疫系统B细胞会处于异常

2019-07-04

首个系统红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

2019-04-27