国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
凯杰与上海交通大学Bio-X中心合作成立转化医学示范实验室
合作旨在将生物学研究转化为诊断和药物,更好地造福患者 凯杰为基因突变分析和样品制备提供最新的自动化技术和平台 凯杰未来将在中国开展更多类似的合作 上海2012年3月22日电 -- 凯杰公司今天宣布,它与上海交通大学Bio-X中心签订合作协议,将在上海合作成立一个转化医学示范实验室。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
曼恩凯德生物医疗:胰岛素开发取得突破
同样因为新药开发而获得市场瞩目的还有曼恩凯德生物医疗公司(NASDAQ:MNKD)。该公司主要专注于糖尿病胰岛素以及抗肿瘤药物研发,在美国的制药公司中属于中小型企业。今年以来这家公司股价累计上涨170.6%,目前市值17.5亿美元。 自2005年开始,曼恩凯德便一直专注于开发已经被其他大公司抛弃的胰岛素的研发,2010年终于在这项专利的研发中获得突破。
The Lancet:《柳叶刀》报告支持阿拉法特中毒身亡说
英国知名医学期刊《柳叶刀》网站10月12日刊登一份最新研究报告称,研究人员在巴勒斯坦已故领导人阿拉法特体内及衣物中发现大量放射性物质,由此支持阿拉法特中毒身亡的说法。 瑞士洛桑大学医院等机构研究人员报告说,他们在对阿拉法特的尸检中发现,阿拉法特的血液、尿液,以及沾在衣物及牙刷上的唾液中,均含有高水平放射性同位素钋210。
ICON将收购北京凯维斯医药咨询公司
为制药、生物技术和医疗器械行业提供外包开发服务的全球提供商ICON plc今天宣布,该公司已经同意收购中国领先的合同研究组织BeijingWits Medical Consulting Ltd.,但尚取决于成交条件的达成。这项交易预计将于2012年第一季度完成。 BeijingWits提供全方位服务的临床开发能力,在中国的临床试验执行领域拥有良好的过往记录。
百特Rixubis获FDA批准用于B型血有病常规预防性治疗
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter International)6月27日宣布,FDA已批准Rixubis(重组凝血因子IX)用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。Rixubis是15年来获批用于B型血友病的首个新的重组凝血因子IX(rFIX),同时也是唯一一种同时适用于B型血有病患者常规预防及出血控制的rFIX。
凯迪电力:90亿北海项目启幕 生物质能源帝国再起航
3月20日凯迪电力发布公告,公司与金沙江创投签署《关于投资北海生物质综合项目合作框架协议》,双方将在北海项目融资、原材料供货、LNG进口和其他项目方面展开全面合作。
德国凯杰宣布与礼来制药达成第三项合作项目 针对礼来研制中的癌症药物开发伴随诊断检测
• 合作旨在通过凯杰的伴随诊断技术开发针对礼来新型癌症药物的伴随诊断检测 • 合作基于双方早前所达成的框架性协议,开发用于指导创新疗法应用的先进诊断检测 • 适用于转移性结直肠癌的therascreen KRAS检测通过FDA审批,以及血癌JAK2基因检测的临床进展为凯杰和礼来的第三个合作项目提供了良好基础