沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。
FDA授予百特pacritinib快车道地位
FDA授予百特骨髓纤维化药物pacritinib快车道地位,该药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有针对JAK2和FLT3的双重活性。与当前其他JAK抑制剂相比,该药具有很大的优势。
百特Flexbumin(软袋装人血白蛋白)获FDA批准
百特Flexbumin(软袋白蛋白,5%溶液)获FDA批准。Flexbumin是全球首个也是唯一一个软袋白蛋白,也是全球首个迄今唯一获低碳认证的医疗产品。
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
辉瑞耗资6.35亿美元收购百特疫苗业务,包括脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN及澳大利亚的疫苗生产设施。此次剥离疫苗业务,是百特探索战略选择的一部分。
Nucleic Acids Res:米凯霞等结核分枝杆菌药物抗性研究获进展
结核病是由结核分枝杆菌引起的人类慢性传染性疾病,是导致人类死亡最多的传染病之一,并且全球约有1/3人口为结核分枝杆菌感染者。我国是全世界22个结核病高负担国家之一,感染人数超过4亿,每年新发传染性病人150万,约有13万人死于结核病。新近的统计数据显示大于10%的病例至少对一种药物有抗性,1%病例为多耐药菌感染,在某些地方已经分离出目前尚无药可治的结核分枝杆菌耐药菌株。
德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用
中国上海, 2014年5月30日——凯杰公司(QIAGEN,以下简称“凯杰)今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit(以下简称“therascreen KRAS检测”)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批。
百特完成对瑞典Gambro 40亿美元收购交易
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)9月6日宣布,已完成对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。 此次收购,将有助于扩大百特透析产品线,获得全球各地更多的市场份额,同时将能够削减包括研发在内多领域成本。目前,百特已经在提供各种疾病的治疗药物,包括免疫系统疾病、血友病及其他疾病。 收购Gambro AB,对于百特来说是一个重要举措。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
Therance特拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决
2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。