全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus（semaglutide片）获美国FDA批准！
2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rybelsus（semaglutide，索马鲁肽片剂），结合饮食控制和运动，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名，特别值得一提的是，该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-
绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验
绿叶制药集团宣布，其天然调脂药物血脂康片的高含量规格（LY02404）已获得国家药品监督管理局许可，即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种，通过改进生产工艺，可显着提高主要有效成分含量，提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品，分为胶囊和片剂两种剂型，目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市，市场表现良好。此次获批开展
强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压(PAH)！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命
每天贴一片，治疗精神分裂症！全球首款透皮贴片抗精神病药物Lonasen Tape(布南色林)上市
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物，于今年6月在日本获批，用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物，与多
正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评
盐酸二甲双胍缓释片，用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖，一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线用药，2型糖尿病无论体型如何，首选此类药物。二、预防糖尿病的发生，糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片，可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点，每天服用1次或2次，可以维
CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片治疗急性偏头痛迅速持久缓解症状
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepant
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准，解除食物限制
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂
众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件
众生药业 6 月 21 日发布早间公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“