杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。
Allergan保妥适（BOTOX）获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根（Allergan）今天宣布，BOTOX（保妥适，A型肉毒毒素针剂）获得了英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）批准，用于下颈髓损伤（SCI，创伤性或非创伤性）或多发性硬化症（MS）所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）成人患者尿失禁（尿漏）的管理。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
苏州爱斯鹏与德彪制药合作开发抗肿瘤新药
-- 小分子靶向抗肿瘤药物ASP-08126（Debi01144）的全球开发及商业化合作协议 中国苏州和瑞士洛桑2012年6月18日电 /美通社亚洲/ -- 德彪制药集团是一家跨国生物医药集团企业，专注于肿瘤等重大疾病领域的药物开发；苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司是一家专业从事创新药物研发的高科技企业，专注于肿瘤及相关疾病的小分子靶向创新药物的研发。
Plant J：董爱武等发现水稻具有H3K36专一性的甲基转移酶活性
近日，国际著名杂志Plant Journal在线发表了复旦大学生科院董爱武老师课题组的最新研究成果“H3K36 methylation is critical for brassinosteroid-regulated plant growth and development in rice，”，文章中，研究者发现了水稻SDG725具有H3K36专一性的甲基转移酶活性。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）今天宣布了一项战略决策，自愿撤销已向欧洲药品管理局（EMA）提交的爱必妥（Eibitux，西妥昔单抗）用于晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）新适应症的上市许可申请（MAA）。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
爱尔康Nevanac获SMC批准用于糖尿病性白内障患者
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司——爱尔康（Alcon）昨日宣布，苏格兰医药协会（SMC）已批准其非类固醇消炎药（NSAID）滴眼液奈帕芬胺（Nevanac，1mg/ml）用于糖尿病性白内障患者，以便将白内障手术术后黄斑水肿（MO）的风险降到最低。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。