FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
nature:中国公共数据的限制影响科学进步
在大数据时代,我们看到了生物信息学数据库的发展,数据共享以及技术资源获取的提升。这一“开放性科学”的潮流过去一直在帮助中国的科学家在世界的舞台上竞争。然而,中国社会对于公共数据获取及共享的限制正在不断增强,这一问题如果不解决,将会拖慢科学研究与创新的速度。
放开还是限制?远程医疗的政策平衡之道
远程医疗的发展已经有多年,但在过去几年的美国市场获得了巨大的发展,这主要是缘于支付方出于控费的动力支持在价格上占优的远程医疗的发展。但政策制定者在远程医疗的界定上依然抱着较为审慎的态度,比如联邦医保Me
Nat Commun:失眠导致人更想吃高热量食物
本期Nature Communications上一篇研究论文报告说,睡眠剥夺(失眠)会造成与对高热量食物的欲望相关的脑活动发生变化。这些发现让我们对支持失眠与肥胖之间存在一个联系的流行病学证据有了进一步认识。 工业化国家肥胖的急剧增加据说与这些国家人们睡眠时间持续减少有关。人们一般认为,失眠会增强食欲,但我们对能够解释这一效应的机制却不是完全了解。
合生元等乳粉生产企业违反《反垄断法》限制竞争行为共被处罚6.6873亿元
从今年3月开始,根据举报,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局对合生元、美赞臣、多美滋、雅培、富仕兰(美素佳儿)、恒天然、惠氏、贝因美、明治等乳粉生产企业开展了反价格垄断调查。 证据材料显示,涉案企业均对下游经营者进行了不同形式的转售价格维持,存在固定转售商品的价格或限定转售商品的最低价格的行为。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
FDA医疗类App管制,是否限制市场创新?
FDA的审核监管一向系统严谨,而APP的开发与流行则是灵活瞬变的。当FDA的管制触手伸向医疗类APP时,一方面是为了合理管制移动设备上医疗类App,另一方面则是要保持市场的竞争性。
FDA医疗类App管制,是否限制了市场创新?
参与话题PK:FDA医疗类App管制,是否限制市场创新? 2011年7月21日,美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令,对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响,而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。
鼻喷雾剂可以减少热量摄入
近日,在圣地亚哥举办的97届内分泌学会会议上,来自哈佛医学院的研究人员通过研究表示,一种由催产素组成的合成性鼻配方制剂或许可以减少健康男性个体热量的摄入,尤其是那些脂肪性食物的摄入,目前研究者已经在很多动物研究中证实了含催产素的鼻配方制剂可以有效降低食物的摄入。