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Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市

5月23日,印度仿制药公司阿拉宾度(Aurobindo)宣布,仿制药奈韦拉平(Nevirapine)片剂及其口服液已获FDA批准在美上市,用于治疗HIV感染。 公司称,获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。

2012-05-26

制药$56亿收购Questcor制药

万灵科将耗资56亿美元收购Questcor 制药,获得多发性硬化症药物Acthar Gel,但投资者对Questcor前景不看好,万灵科股价暴跌10%。

2014-04-09

和大冢启动阿尔茨海默氏症药物Lu AE58054 III期临床项目

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)10月11日宣布,将继续推进Lu AE58054的开发项目。双方计划启动Lu AE58054 III期项目的首个临床试验。 Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,该药的作用机制与当前其他阿尔茨海默氏症药物不同。

2013-10-12

FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市

瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司(GSK)抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片(Requip XL)的仿制药,目前已投入市场。

2012-05-22

制药公司或对希腊政府采取紧急对策

日前制药巨头聚集协商关于流入希腊的药物问题。随着希腊经济日趋不稳定,已经进入市场的药物很可能无法收回成本。药物公司现正与欧洲当局协商以避免可能危机的出现,他们宣称,可能会效仿2002年阿根廷事件的蓝本。 希腊是一个较小的药物市场,大多数药物公司是允许希腊进行延迟支付。希腊本国几乎没有大型的药物生产商,所有药物几乎都依赖于进口,且进口的药物以原型药居多。最终导致希腊国民需要承担的药品支出极为高昂。

2012-05-22

制药公司最大难题是生物药研发处境尴尬

目前,全球生物药研发处境尴尬——新药研发生产力下降,行政部门对新药申请拒绝比率上升,新药开发成本急剧膨胀,如何应对这些问题成了许多大型制药公司面临的难题。 研发生产力下降 Tufts药物发展研究中心(TuftsCSDD)表示,一种新药的临床开发时间为7年以上,费用达到10亿美元以上,仅有3/10的药物具有足够的研发资金可以维持开发过程中的费用支出。

2012-02-09

与ImaginAb签署神经退行性疾病研究合作

2012年10月8日电 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今天宣布,与ImaginAb公司签署了一项合作及商业化协议。根据协议条款,灵北与ImaginAb将围绕中枢神经系统靶标展开合作,探索利用重新设计的抗体来加速血脑屏障(BBB)对生物制剂的转运,以及开发可定量动力学及靶向效率的显像剂。此外,灵北可享有将此次合作成果进行商业化用于诊断和治疗应用的权利。

2012-10-11

加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

2012-06-15

制药公司因违法销售艾滋病药物MegaceES被起诉

美国帕尔制药公司(Par)因将艾滋病药物用于非艾滋病销售被起诉,帕尔公司可能要面临4500万美元的罚款。 帕尔公司已经承认将艾滋病患者用药Megace ES用于其他人,但是这之前并没有获得美国食品药监局(FDA)的批准,所以帕尔公司收到了指控。 早在去年九月份,帕尔公司就已经被一个私募公司TPG资本以19亿美元收购了。

2013-03-07