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礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射)在华获批

9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新

2019-09-04

百时美施贵宝公布欧狄沃®(nivolumab,纳武利尤单抗注射)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

La Jolla公司Giapreza(血管紧张素II静脉注射)获欧盟批准!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --La Jolla制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管紧张素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压,以升高血压,具体适用于:尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法,但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员

2019-08-31

科学家在心包中发现可修复心脏的新细胞

 加拿大卡尔加里大学的研究人员首先发现了心包液中先前未识别的细胞群。这一发现可能为心脏受损的患者带来新的治疗方法。该研究7月16日在线发表在Immunity杂志上。Kubes实验室与Fedak实验室合作,发现了一个特殊Gata6+心包腔巨噬细胞,在治愈小鼠心脏损伤中起了作用。该细胞在心脏损伤的小鼠的心包液中被发现。在与艾伯塔省Libin心血管研究所新任主任、心脏外科医生Fedak合作中,

2019-08-19

滴微流体:从概念验证到实际应用?

2019年8月16日讯 /生物谷BIOON /——液滴微流体技术构成了一个多样化的实用工具集,使化学和生物实验能够在高速和高效率的情况下完成。事实上,近年来,基于液滴的微流控工具在材料合成、单细胞分析、RNA测序、小分子筛选、体外诊断和组织工程等方面都取得了良好的应用效果。来自苏黎世联邦理工学院 (ETH Zurich)的Andrew J. deMello课题组曾于2011年在《Chemical

2019-08-16

专注滴微流控技术,万乘基因致力高通量单细胞多组学测序的应用普及

 2001年2月12日,参与人类基因组计划的六国科学家公布了人类23对染色体DNA大规模测序的精确图谱。这是人类首次从分子视角探索生命的奥秘,而这项被称为生命科学“登月计划”的研究也成为推动精准医学发展的基础性力量。此后一段时期,包括华大基因在内的大批基因检测企业应运而生,他们输出了海量的人体微观数据。然而,随着人们对疾病认识不断深入,基于多细胞测序获得的数据已经不能满足一些复杂疾病诊断

2019-08-06

科学家在心包中发现可以修复损伤心脏的全新细胞!

2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——卡尔加里大学(University of Calgary)的研究人员首次发现,在心脏周围的囊内发现的心包液中有一种此前未被识别的细胞群。这一发现可能为心脏受伤的患者带来新的治疗方法。这项研究由Paul Kubes博士、Justin Deniset博士和Paul Fedak博士发表在国际公认的杂志《Immunity》上。Kubes实验室与Fedak实

2019-07-18

拿下俄罗斯 藿香正气口服距离百亿“黄金单品”还有多远?

7月8日晚间,重庆太极实业(集团)股份有限公司(太极集团)发布公告称,公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司近日收到俄罗斯联邦消费者保护和社会福利监督局核准签发的准入批文,批准公司产品藿香正气口服液可以在俄罗斯销售和使用。太极集团称,本次藿香正气口服液获得俄罗斯市场准入批文,标志着藿香正气口服液不仅可以在俄罗斯销售,同时还可以覆盖白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国,将对公司拓展海外市场

2019-07-14

首个氨氯地平口服混悬!Azurity公司Katerzia获美国FDA批准,治疗高血压及冠状动脉疾病

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药物配方的患者提供安全、高质量药物的特种医药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液,适用于:(1)6岁及以上儿童及成人高血压的治疗;(

2019-07-12

NMPA受理利妥昔单抗注射生物类似药新药上市申请

 信达生物制药与礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,商品名:美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号:IBI301)的新药上市申请。这是继达伯舒?(信迪利单抗注射液)、阿达木单抗注射液生物类似药(IBI303)和贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI305)提交上市申请并被纳入优先审评之后,信达生物第四个获得N

2019-06-29