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中信国“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16

肝门胆管癌骨转移安卓治疗CR一例公开

上海佳辰投资发展有限公司于2014年4月公开一例安卓健治疗肝门胆管癌骨转移CR案例。

2014-04-30

能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究

健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。

2012-05-09

FDA及EMA同时接受审查百艾迪PLEGRIDY上市申请

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。

2013-07-22

艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

2013-07-04

奥博资本王:“赤裸裸”的投资经

奥博资本(OrbiMed)是全球最大的专注于生物医疗领域的投资公司。在创始以来的约24年里,奥博管理的资产从零开始增长到70多亿美金,在全球拥有60多人的专业投资团队。奥博亚洲在上海和孟买设有办公室,创建了世界上最早的泛亚洲专注于生物医疗的私募股权基金之一, 总额约2亿美元,目前共投资18个项目。 "过去3个月里,我们新投资了三个项目,接下来,我们投资的频率可能不会减低。

2013-08-26

:冯等成功在体外培养出帕金森患者脑细胞

2月7日,Nature Communications杂志上发表论文称,科学家成功用罹患帕金森氏症患者的皮肤细胞制造出脑细胞。这就意味着研究人员可以准确的追踪帕金基因是如何突变诱发帕金森疾病的。 这是一项重要的突破,因为研究人员可以实时地研究帕金森疾病影响的脑细胞。动物没有致病基因很难表现出类似帕金森的病症,所以研究人员必须使用人类神经细胞,但如果不能取到活的人类脑细胞就很难开展研究。

2012-11-18