法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
SFDA提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
迈兰推出Paraplatin(伯尔定注射液)仿制药
迈兰推出卡铂注射液(Carboplatin Injection),该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin(伯尔定注射液)的仿制药,用于卵巢癌的初始治疗。
FDA:钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药,用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物,通过抑制蛋白酶的作用,来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”,适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人,至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用,目前还不清楚。
我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市
近日,由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市,该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。
Amrion营养药品公司推出自然减压舒缓口服液
营养药品公司推出了一种自然减压舒缓的口服液,学名叫做B-Chillin。 这种口服液含有八种减压的营养物质,分别为:镁、 氯、 L-茶氨酸、 氨基丁酸、 微量海水矿物质、 柠檬香油、 圣罗勒和洋甘菊。 Amrion的创始人兼董事会主席Mark说,配方所含营养物质的功效在三十分钟内有效。 这种药能使人恢复放松和平静,重新调节人的心神,而且不会造成昏昏欲睡的感觉,Amrion补充说。
如何使用反向移液技术更精准的移取蛋白溶液
每支移液器的液程通常都用纯水和正向移液技术校准过。因此我们推荐使用正向移液技术移取水性溶液,如缓冲液,稀释酸或碱。当移取不同于水的液体时,由于具有不同的液体特性,其移液量可能偏离所选的量程。比如 一些生物溶液的移液,可能会在移液器尖端或试管中产生气泡或泡沫,这将使移液量产生偏差。在这种情况下,我们推荐使用反向移液技术移取高粘度或者容易产生泡沫的液体。反向移液技术减少了喷溅,泡沫和气泡形成。