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石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂,属2.2类改良型新药,石药集团具有完全知识产权。2017年,美国F

2020-09-07

罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本获批:辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌!

与赫赛汀相比,Kadcyla辅助治疗HER2+早期乳腺癌(eBC)将复发/死亡风险降低50%!

2020-08-23

大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!

Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。

2020-07-08

“不限癌种”广谱抗癌药!再鼎医药与Turning Point合作:将repotrectinib引入大中华区!

repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有效靶向ROS1和TRK A/B/C,一线治疗ROS1阳性肺癌有潜力同类最优(ORR=91%)。

2020-07-08

四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒瑞、安进、信达

 中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。1、默沙东:Keytruda默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytrud

2020-06-22

LEAF先导抗癌药LEAF-140临床前研究结果发布

L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC(简称LEAF)宣布,该公司先导抗癌药LEAF-1401的临床前研究结果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)的2020年线上虚拟年会上正式发布,本届年会于不久前的5月29日至31日顺利召开。使用LEAF-1401进行治疗后的结果显示,与已经获批的抗癌药培美曲塞(Alimta,中文名称:力比泰)相比,转变成五

2020-06-11

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗TRK融合癌:总缓解率高达71%、改善生活质量!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2020-06-07

仅3-5分钟!强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05

“不限癌种”广谱抗癌药!罗氏Rozlytrek欧盟即将获批,治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-06-03