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宏济堂制药的“金贝口服”通过国家技术审评

2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

2013-04-02

高效相-柱后衍生-荧光检测法测定黄曲霉毒素

摘要:黄曲霉毒素是黄曲霉在生长繁殖过程中产生的一组有毒代谢产物,黄曲霉毒素主要污染粮食和油料作物,如花生、玉米、大米、棉籽等。黄曲霉毒素对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时可导致肝癌甚至死亡。因此国际上对食品中黄曲霉毒素有严格的限量要求。 本文采用高效液相荧光检测器柱后衍生法对黄曲霉毒素进行测定,通过色谱柱的选择,流动相配比的优化以及检测器条件的调整等手段,以期得到黄曲霉毒素的最佳分离效果。

2013-05-31

高效相测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1

摘要:中药三七为五加科植物三七的干燥根,是我国传统名贵中药。具有散瘀止血,消肿定痛等多种功效。近年来三七的药理研究已取得显著进展,其中三七总皂苷具有耐缺氧、降血糖血脂、改善微循环、增强机体免疫力、抗炎、抗衰老等多方面的生理活性。 目的:采用HPLC方法测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。

2013-05-31

高效相色谱测定六味地黄丸的含量

摘要:六味地黄丸处方为:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。2005版《中国药典》采用高效液相色谱法测定了山茱萸中马钱苷和牡丹皮中丹皮酚的含量。 有关六味地黄丸制剂的含量测定方法总结如下。

2013-05-31

高效相检测化学化工中的非离子型去垢剂含量分析

摘要:去垢剂是能使蛋白质变性的一类化学物。去垢剂(表面活性剂)是一类即具有亲水基又具有疏水基的物质,一般具有乳化、分散、和增溶作用,可分阴离子、阳离子和中性去垢剂等多种类型,中性去垢剂在蛋白提取钟应用的较多。

2013-05-31

广东农药残留分析相微萃取技术通过鉴定

摘要: 由广东新会检验检疫局承担的“液相微萃取技术在进出口农产品农药残留分析应用”课题日前顺利通过广东局科技处组织的科技成果鉴定。专家鉴定委员会认为,该课题达到国内先进水平,希望该课题项目成果加快推广应用,充分发挥科研成果对提升检验检疫技术保障能力的作用。

2013-05-31

相串联质谱测定面条和米粉中的硫脲

摘要:硫脲又称硫代尿素,是一种纺织品的化学漂白剂,曾一度作为防腐剂,广泛用于各类需要漂白、保鲜防腐的食品。向食品中加入硫脲可阻止褐变,表观光亮,略带半透明。硫脲被人体摄入后危害健康,抑制甲状腺和造血器官的机能,引起中枢神经麻痹及呼吸和心脏功能降低等,甚至导致死亡。 建立了米面制品中硫脲的液相色谱串联质谱(LCMS/MS)测定方法。实验优化了样品提取方法、液相色谱条件和质谱参数。

2013-05-31

相色谱柱的选择、使用、维护和常见故障及排除

摘要:液相色谱的柱子通常分为正相柱和反相柱。正相柱大多以硅胶为柱,或是在硅胶表面键合-CN,-NH3等官能团的键合相硅胶柱;反相柱填料主要以硅胶为基质,在其表面键合非极性的十八烷基官能团(ODS)称为C18柱,其它常用的反相柱还有C8,C4,C2和苯基柱等。另外还有离子交换柱,GPC柱,聚合物填料柱等。

2013-05-31

温通巴布膏中丁香酚含量测定高效相色谱HPLC法

摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临

2013-05-31

高效相色谱分析方法中渔药残留样品处理研究

摘要:近年来,我国水产养殖业发展迅猛,由于养殖集约化程度提高,养殖病害日益严峻,各类药物在生产中广泛使用,水产品药物残留问题日益突出。为加大鱼的产量,养殖者常使用抗生素类药物(四环素、氯霉素类、大环内酯类等)及合成抗菌药物(磺胺类、喹诺酮类和硝基咪唑类)。 渔药由于抗菌谱广、价格低廉等诸多优点而被广泛采用。

2013-05-31