加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极
日前，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示，与安慰剂相比，在有高风险出现严重并发症的流感患者中，baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间，并且耐受性良好，未发现新的安全信号。几个月之前，鉴于已获得的临床试验优异结果，美国FDA接
延长4.5年寿命 恩格列净对2型糖尿病及心血管有积极影响
10月10日，《Circulation》杂志刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果，结果表明，使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法，假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致，和安慰剂相比，根据年龄的不同，预计恩格列净可使平均寿命延长1至4.5岁。EMPA-REG OUTCOME试
DECLAREIII期大型研究再次验证达格列净显著降低心血管死亡风险
2018年9月24日，阿斯利康宣布安达唐(达格列净)III期DECLARE-TIMI 58心血管预后研究(CVOT)的阳性结果，该研究是迄今为止涉及人群最广的SGLT2抑制剂心血管预后研究，评估了达格列净与安慰剂在长达五年的时间里，在33个国家中超过17,000例合并多种心血管风险因素或心血管疾病的成年2型糖尿病患者的心血管结局数据。在DECLARE-TIMI 58心血管预后研究中，达格列净达到了
荣登Nature封面：基因泰克团队发现新型抗生素
本周，顶尖学术期刊《自然》上刊登了一项重量级的研究——基因泰克科学家领衔的一支科研团队发现了一类新型抗生素，有望转化为创新疗法，缓解当下的耐药菌危机。凭借其重要性，该研究也荣登当期的《自然》封面。我们很高兴地看到来自药明康德的陈永胜博士、俞智勇博士、以及卫小文博士协助合作伙伴完成了这项研究。自问世以来，抗生素在治疗人类的细菌感染上作出了重要贡献，显着降低了相关疾病的死亡率。
史蒂芬霍格将用mRNA治疗粉碎单抗产业
全球步入了生命科学的黄金时代，不断涌现的单抗药物使得风险投资人得到了满意的回报，而现在这些冒险家开始把目标聚焦到药物发明中很少涉猎的领域：mRNA疗法的研究，以mRNA为基础治疗遗传基因病、癌症以及传染性疾病。在这项技术上Moderna Therapeutics公司是全球的领跑者。Moderna公司正在用脂质纳米粒（图顶部的圆环）将mRNA（上图金黄色部分）穿插入细胞（图右
获基因泰克、辉瑞支持 蛋白降解公司Arvinas开启1亿美元IPO
下一波生物技术企业IPO开始！日前，开发蛋白降解技术的生物医药公司Arvinas宣布，公司正在申请进行1亿美元的IPO融资。从公司在研管线看，Arvinas目前还没有进入临床的产品。Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司，成立于2013年，现在大约有50人，预计明年才扩招到75人，规模很小，运营模式是通过与其他公司合作开发其内部的研发管线。公司目前
勃林格殷格翰携手顶尖机构 研发囊性纤维化首个基因治疗手段
勃林格殷格翰将携手英国囊性纤维化基因治疗联盟（GTC，由帝国理工学院、牛津大学和爱丁堡大学组成）、帝国创新和牛津生物医药公司（OXB）启动一项全球合作，共同为囊性纤维化患者研发一种用于长期治疗的同类首创（first-in-class）治疗。此次全新合作汇集了学术合作伙伴在研发囊性纤维化基因治疗方面领先的专业知识、OXB在慢病毒载体疗法生产领域的专长和勃林格殷格翰在药物发现和全新突破性治疗药物研发领
基因泰克重磅流感新药3期临床研究取得积极进展
今日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。流感对全球人类健康是一个严重威胁。每年流感的流行会导致约300-500万患者病情严重，上百万患者需要住院接受治疗，多达65万人因此去世。美国疾病控制与预防中心（CDC
基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
辉瑞Nivestym（非格司亭）获美国FDA批准，用于安进Neupogen所有适应症
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司开发的生物仿制药Nivestym（filgrastim-aafi，非格司亭-aafi）已获美国FDA批准，用于安进品牌药Neupogen（filgrastim，非格司亭）所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前，辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产，其中有5个处于中