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罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

一滴试剂可快速检测食品安全 技术推广面临困难

1.5微升的样品反应试剂,缓缓滴流入碟式芯片反应池中,是否感染细菌、感染什么细菌很快就能揭晓。日前,一项操作简便的快速检测技术在科博会上亮相。请关注——

2014-05-30

河北:举报食品药品安全案件最高可获30万元奖励

记者从26日举办的河北省人民政府新闻办公室新闻发布会上了解到,河北省将在今年年底前建成全省统一的食品药品安全举报体系,并加大举报奖励力度,每起案件奖励金额的最高限提高到30万元。 记者了解到,为加强食品药品安全管理,河北省将在3年内构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的社会共治体系。

2013-09-27

"首届生态农业产品和食品安全论坛"在西安召开

9月26日下午,作为欧亚经济论坛最重要的分论坛之一,“首届生态农业产品和食品安全论坛”在西安召开。本次论坛论坛以“构建食品安全保障体系,保障食品安全健康发展”为主题,是欧亚经济论坛开办5年来首次设置和食品安全相关议题的分论坛。 由欧亚经济论坛秘书处、中国绿色食品发展中心、中国公共外交协会主办,由北京大广天下文化传媒有限公司、陕西中正展业有限公司承办。

2013-09-27

国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)

国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。

2013-09-26

通胀预期是慢性病,食品价格是急性病

作为中国最底层的两大主力人群,城镇低收入者和农民,一个对食品价格敏感因为它将直接导致饥饿进而不得不通过暴动来保命,一个对通胀预期敏感因为它将直接导致下一个生产周期到来之前的手里货币的贬值损失因此不得不尽量涨价。 解决这个问题的临时办法是在流通环节对农民进行补贴,先避免发生最危险情况--城镇低收入者暴动。

2011-09-26

食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...

2013-10-12

食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 血细胞分离机用耗材:由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品,和血细胞分离机配合使用,是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。

2013-10-12

食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告。

2013-10-12

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-10-10