16家中国医药企业入榜《福布斯2020全球上市企业2000强》，国药控股、上海医药、恒瑞...
近日，《福布斯》发布了2020年“全球上市公司2000强”榜单。美国有588家企业上榜，居世界各国榜首；中国共有367家企业上榜，中国内地、中国香港和中国台湾分别为266家、58家和43家。《福布斯》“全球上市公司2000强”榜单被称为全球最权威、最受关注的商业企业排行榜之一，依据企业的销售额、利润、总资产、市值等四大指标，综合评选出全世界规模最大、影响力最
CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久，2020年5月8日，CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试
bioRxiv：瑞德西韦可能会显著损伤生殖能力！我国科学家发现瑞德西韦显著降低雄性小鼠精子数量和质量！
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景：瑞德西韦（GS-5734）作为一种新型的、有前景的COVID-19药物，其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响，相关研究成果近日发
BMS欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗获美国FDA批准，治疗转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（纳武利尤单抗，3 mg / kg）联合伊匹木单抗（1 mg / kg，静脉注射）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。患者需接受FDA批准的测试，确定其肿瘤表达PD-L1阳性（≥1%），且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat
祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日，迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物，继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后，又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究，并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺，也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台，成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
继JPM大会后，金斯瑞再起航！邀您共话细胞/基因产业未来丨金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛报名开启
近年来，细胞和基因治疗风靡全球，成为医疗行业发展最为迅速的领域之一，预计至2030年，美国FDA有望批准40-60种细胞和基因疗法。在今年年初，全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会（JPM）上，金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛，吸引了众多行业领袖的参与，在这个全球生物医药健康领域最具规模，信息量最大的医疗投资、
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据，显著延长无进展生存期
2020年5月13日，百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）能持续改善患者的总生存期（OS）以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年（43.1个月）的情况下，与单独化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者（PD-L1≥1%）带来持续生存获益
诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药
诺华宣布，Capmatinib（商品名为Tabrecta）于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。同时，FDA批准了检测该类基因突变的产品，商品名为FoundationOne？CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日
瑞德西韦获FDA紧急使用授权
当地时间5月1日，美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）紧急使用授权，用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示，虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限，但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局（EMA）日前也宣布，其人类药物委员会（CHMP）已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审
CheckMate-9LA临床试验数据公布：欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（OS）、无进展生存期