恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
PNAS:普乐沙福有望治疗胰腺癌和结直肠癌
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤,正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好,有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗,扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。在一项新的研究中,美国冷泉港实验室的Tobias Janowitz和Douglas Fearon领导的一个
拜耳Xarelto(利伐沙班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。
Cell:巴瑞替尼可降低新冠病毒感染的恒河猴中的炎症
2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2诱导的高细胞因子血症(hypercytokinemia)和炎症与COVID-19的疾病严重程度密切相关。作为一种临床批准的JAK1/2抑制剂,巴瑞替尼(baricitinib)目前正在COVID-19临床试验中进行研究。在一项新的研究中,来自美国埃默里大学的研究人员研究了巴瑞替尼在SARS
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!
近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与
恒瑞医药两款1类新药获批临床
10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称,美药管局在考
赛沃替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景
MET通路异常激活可见于多个癌种,尤其在肺癌中,是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂,编码蛋白产物为c-MET蛋白,具有酪氨酸激酶活性。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路,获得异常增殖能力及侵袭性。赛沃替尼(Savolitinib,AZD6094)是由和记黄埔医药发现,目前由和记黄埔医药与阿斯利康合作共同研发,一个