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替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

Envir Sci Pollut R:武汉东湖水体中有机农药分布规律

农业中广泛使用的杀虫剂和肥料,工矿企业中的废弃物排放、生活污水等成为水体中污染物的主要来源。有机氯农药是在各种环境介质中广泛存在的杀虫剂,具有持久性、高脂溶性和致癌性,对生态系统和人类健康具有重要影响。城市内封闭性湖泊由于缺乏水体交换,流动性差,自净能力不足,分析和评估有机氯农药在城市内湖中的分布规律,进行风险评估具有重要的意义。

2013-11-04

mBio:日常肥皂中的三生或可促进细菌增殖引发感染性疾病

刊登在国际杂志mBio上的一篇研究报告中,来自密歇根大学的研究人员通过研究发现,家用肥皂、洗发水及牙膏中的抗微生物剂或可促进金黄色葡萄球菌的增殖,引起部分人群发生感染。

2014-04-09

Am J Hum Genet:全外显子组测序鉴定代谢性疾病的病因

对一个病人的全基因组测序来发现他或她的疾病的起源还是不能作为常规的。但是,遗传学家正在努力靠近。 发表在这周杂志American Journal of Human Genetics上的一份病例报告表明研究人员能将简单血液测试与基因组专业概要扫描相结合来诊断严重代谢性疾病。

2012-11-19

合生元等乳粉生产企业违反《反垄断》限制竞争行为共被处罚6.6873亿元

从今年3月开始,根据举报,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局对合生元、美赞臣、多美滋、雅培、富仕兰(美素佳儿)、恒天然、惠氏、贝因美、明治等乳粉生产企业开展了反价格垄断调查。 证据材料显示,涉案企业均对下游经营者进行了不同形式的转售价格维持,存在固定转售商品的价格或限定转售商品的最低价格的行为。

2013-08-08

日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

2013-02-05

葛兰素史克增加对Amicus的投资用于布里病药物开发

20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。

2012-07-18

美国FDA优先审批阿替尼新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

2013-01-21

制药巨头诺华公司质疑印度专利

制药巨头诺华公司下周将前往印度最高法院,旨在通过挑战一项阻止“常青”的条款来消弱该国的药物专利法。“常青”是制药公司经常采取的一种措施,即通过略微的调整药物来不断的扩展药品专利的保护期限。 批评者认为,常青会导致仿制药物商无法对专利药物进行仿制,使病人无法负担一些著名品牌的药物。诺华公司正试图为其11年前研发的抗癌药物甲磺酸伊马替尼(格列卫)的新版本寻求20年的专利权。

2012-03-23

JAMA:质疑PCI术前吡格雷应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27