BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前,BD公司宣布,其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明(一种可注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
农林牧渔行业:生物能源企业柳暗花明
近日国务院下发生物产业发展规划,将生物产业确立为战略性新兴产业,我们认为目前生物产业企业规模偏小,缺乏有核心竞争力的龙头企业,研发能力与国际先进水平有差距,创新不足,因此要想成为战略性产业,我们认为必须在各个细分领域内有一批具有国际竞争力,有规模效益,研发能力强的龙头企业支撑,在生物农业方面我们认为生物能源的发展空间最大,重点推荐中粮生化和龙力生物。
SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知
2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。
Life Technologies与义翘神州签署战略合作协议
2012年8月30日 北京 电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司 Life Technologies(纳斯达克股票代码:LIFE)与中国本土高科技生物企业北京义翘神州生物技术有限公司,宣布签署全球销售渠道及产品研发战略合作协议。根据协议,义翘神州将通过 Life Technologies的全球分销渠道销售其重组蛋白、抗体和 ELISA 试剂盒等产品。
王振义:HLTV-1、HIV、EBV、HBV病毒与血液恶性疾病的研究进展
苏州 2012年9月25日 讯 /生物谷BIOON/--9月21日,我国著名内科血液学专家、中国工程院院士王振义教授在第十二次全国血液学学术会上发表了题为《病毒相关的血液恶性疾病的研究现状》的精彩演讲。 王振义教授在对病毒相关的血液恶性疾病的演讲中,提到如下观点: ●已明确:成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)是由HLTV-1病毒引起的,急性ATL用化疗治疗。
医药“暗扣”要变“明扣”? 医改办回应称乌有
昨天,网上一则消息被热传。该消息称:医改办近期或出台《关于药品流通行业改革发展的意见》,医院药品提成将从“暗扣”变“明扣”。 这则消息源于某报17日头版的一则新闻,文中说:“记者从消息人士处了解到,国务院医改办近期将出台对药品流通行业变革发展具有指导性的《关于药品流通行业改革发展的意见》。医院药品提成将从 暗扣 变 明扣 。
盐野义提交HIV药物申请
2012年10月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 盐野义制药已经公布了其用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。 第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE实验产生的结果。
卡南吉唐明:我们的VIC创新模式
这是卡南吉的“世界”。这家典型意义的"知识产权公司"没有庞大的团队、没有实验室、甚至没有固定的办公场所。他们只有1个"核心项目"+2名"核心人物"+CRO服务外包。 就这样,卡南吉的“两杆冲锋枪”大步“闯”进了张江。并吸引了IDG、张江科投、源溯投资、张江生医创投等多家VC(风险投资)的青睐,纷纷加入。
上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸希明替康获准进入临床研究
由中科院上海药物所研制的抗肿瘤1.1类新药盐酸希明替康及其冻干粉针剂,于2012年5月29日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。 盐酸希明替康的临床前研究得到了上海市科委、中国科学院以及科技部“十一五”新药创制重大专项的资助。