小野制药提交ivabradine（伊伐布雷定）上市申请，治疗慢性心力衰竭
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已向日本监管机构提交了ivabradine（伊伐布雷定）的制造和营销申请，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据：（1）一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（J
阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺
昨日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下，此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业的升级，并有望助力开拓中医药的国际化发展道路，让高品质本土中成药惠及广大患者。 昨日，阿斯利康中国宣布与绿
绿叶制药新搭档：将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下，此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业的升级，并有望助力开拓中医药的
小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批
武田达成3项新一代CAR-T疗法合作
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司在癌症免疫疗法领域达成三项研发合作协议。通过这些合作，武田将力求加快新一代癌症免疫疗法的开发，其中包括治疗难治性癌症的创新细胞疗法。癌症免疫疗法领域是武田公司的重要战略重心之一，这三项合作包括：武田将与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同发现和开发创新CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），急性骨髓性白血病（AML），以及实体
小野制药Demser(甲基酪氨酸)获批，改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Demser（metyrosine，甲基酪氨酸）250mg胶囊已获日本监管机构批准，该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，用于嗜铬细胞瘤（PC）患者，改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤（PC）是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤，日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌
医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO
回顾2018年CRO行业：截止2018年12月28日，过去一年沪深300指数下跌25.81%，化制剂下跌28.96%，CRO上涨6.47%，CMO行业下跌13.07%，CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面，制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍（TTM），PB中位值为3.73倍（MRQ），均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB，处于历年较低水平
从仿制药挑战专利案例观策略
美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions)，后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的
【武田】三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法
日前，总部位于日本大阪的武田制药与美国纪念斯隆-凯特琳（Memorial Sloan Kettering）癌症中心、Noile-Immune Biotech Inc.和Crescendo Biologics达成了三项合作协议。武田制药宣布，将于2019年开始推进一系列的细胞疗法合作，推动该公司新型免疫肿瘤学产品组合。此次达成的这三项合作将加速对下一代癌症免疫疗法的探索。武田制药表示，下一代细胞疗法
辉瑞制药与阿里健康签署战略合作,先期落地互联网医师公益培训
1月8日，辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录，将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作，并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外，在国家医改政策号召下，双方还将落地医师培训公益项目。辉瑞成熟药品业务（Pfizer Upjohn）中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO沈涤凡先生共同签署了战略合作备忘录。辉瑞成熟药品业务（Pfizer Upjohn）中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO