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默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!

在中国,Adcetris(安适利)于最近获批上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

2020-05-19

武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准!

Adcetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!

2020-05-16

武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!

Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020-05-15

武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中国获批!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC

2020-05-09

武田抗病毒药物maribavir在华获批临床,用于移植受者治疗CMV感染或疾病!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,武田制药(Takeda Pharma)的抗病毒药物在中国获得临床试验默示许可,适应症为:用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物,该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法,目前正处于III期临

2020-04-30

君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入

2020-05-05

武田与ProThera合作开发新型血浆源性间α抑制蛋白(IAIP)疗法!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)与ProThera Biologics近日联合宣布,双方已签订了一项全球许可协议,开发一种新型血浆源性间α抑制蛋白(IAIP)疗法,用于治疗急性炎症性疾病。早期研究表明,这种IAIP技术有潜力为一系列急性炎症性疾病提供一种高度创新的疾病修饰疗法。在这些疾病中,失调的炎症在病理学中起着

2020-04-27

武田强效EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib获美国FDA突破性药物资格!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mobocertinib(TAK-788)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,针对这种特殊类型的NSCLC,

2020-04-28

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05