专利药企如何拥抱欧洲这片乐土？
尽管欧洲的监管愈加繁琐，财政预算越来越少，但欧洲仍然是专利药企的主要市场。艾意凯提出三项战略来帮助药企在这个越来越有挑战性的市场实现价值最大化。在开拓国际核心市场的过程中，药企高管将面临越来越多的挑战
欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市
Enbrel年销90亿美元，Benepali是欧洲首个Enbrel生物仿制药，标志着三星Bioepis在全球主要市场取得的首个重大里程碑！
全球药审数据重磅放送：中国、欧洲、美国批文情况详细解构！
如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场，一般的故事情节设计是：一个精彩的开始，以及一个完美的演进，接下来就可以期待一个完美结局。当然，这个设计是在没有突发事件的背景之下。
从前瞻性生物样本库到精准医学 “生物样本库-理性分子评价,创新药物筛选”-欧洲宫颈癌研究方案
宫颈癌是全球导致死亡的主要妇科恶性肿瘤，其死亡率仅次于乳腺癌。宫颈癌的活检组织及血液样本易于获得，对未来制定精准医学策略至关重要。
安进溶瘤细胞免疫疗法Imlygic欧洲闪电获批
欧洲药品管理局批准Imlygic用于不可切除的、局部转移或远端转移的成人黑色素瘤患者，但不包括伴有脑部、骨骼、肺部或者其他内脏疾病的患者。
意大利成为欧洲疫苗接种“先锋”国家
意大利政府的一项推广疫苗接种率的计划以及对一系列新型疫苗的引入引发了医生们与公共健康部门专家的抗议。这一于2016年-2018年推行的"国家疫苗计划"将会使意大利成为欧洲疫苗接种的先锋，然而专家们却对这一做法的必要性提出了质疑，还有一些阴谋论者认为正府巨大的热情背后一定有工业界的推手。同时，医生们也担心如果他们不合作的话会受到政府部门的惩罚。
安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐，有望在欧洲获批
安进收获一则喜讯，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。
赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日，赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准，用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华的Entresto，这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA