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阿斯利康Forxiga(安达)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

2018-11-12

辉瑞Xtandi获美批准,成首个可同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。美国监管方面,Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准,使X

2018-11-02

Science: 解析氏综合征对大脑的影响

  在最新一项对人脑发育机制的研究中,来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑,首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。该小组称,这一方法或可用于未来一系列大脑状况,包括精神分裂症、痴呆及孤独症的研究。研究以“In vivo modeling of human neuron dynamics and Down syndrome”为题发表在《Scien

2018-10-17

诺奖级免疫疗法Opdivo(狄沃)最新进展!小细胞肺癌(SCLC)III期临床失败

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗[nivolumab])二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究,在接受含铂化疗后病情进展的复发

2018-10-15

Science:将人脑细胞移植到小鼠大脑中有助深入认识氏综合症等神经疾病

2018年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国、葡萄牙和瑞士的研究人员将人脑细胞移植到小鼠大脑中,首次观察到它们如何生长和彼此之间建立连接。这允许他们在一种比以前更自然的环境中研究人脑细胞之间相互作用的方式。基于这种技术,他们通过使用由两名唐氏综合症患者捐献的细胞构建出唐氏综合症模型。此外,他们还描述了来自唐氏综合症患者的脑细胞与来自没有患上这种疾病的人的脑细胞之间的差

2018-10-14

诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美批准

2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂),用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素

2018-09-26

我国首个原创抗艾新药艾可正式上市

  近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。根据其临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦(二药

2018-09-05

70天里第3篇Science 颜课题组喜讯不断

 9月7日,顶尖学术期刊《科学》杂志在其官网上在线发表了最新一批论文。其中,我们很高兴地看到一篇来自颜宁课题组的研究。值得一提的是,这是在过去的这个暑假里,颜宁课题组发表的第三篇《科学》长文(Research Article)。在今天的这篇文章里,我们也将为各位读者介绍和回顾这些进展。9月6日在线发表Structure of the human voltage-gated sodium

2018-09-07

中国首个PD-1单抗狄沃(Opdivo)价格公布

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

2018-08-20