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Opdivo(狄沃)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(

2020-02-17

罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在美获批!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE

2020-02-15

新冠病毒气溶胶传播尚待明确,专家建议“信其有”

日前,宁波披露了一例新型冠状病毒感染病例,被感染者仅与确诊患者近距离驻留了15秒即被感染。这让新型冠状病毒的传播方式再次引发关注。2月5日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》显示,经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径,气溶胶和消化道等传染途径尚待明确;与此同时,国家医疗专家组成员也表示,气溶胶传播在呼吸道传染病中的确存在,新冠

2020-02-08

激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(狄沃)展现强劲疗效!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验CheckMat

2020-01-26

2020年将在美获得监管批准的10个抗体药物

国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告,在2020年,将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过,报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准,包括:——Padcev(enfortumab vedotin),该药是一种首创抗体药物偶联物(A

2020-01-12

强生Spravato鼻喷雾剂美申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD

2020-01-17

葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美日获得批准!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2020-01-17

信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美进入审查!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已

2020-01-08

小野制药在日本提交Opdivo(狄沃)补充申请,增加每四周一次给药方案

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

2019-11-29

Science:激活ISR开关有望治疗氏综合征

2019年11月19日讯/生物谷BIOON/---唐氏综合征(Down syndrome)是智力障碍的最常见遗传原因,目前尚无有效的治疗方法。记忆缺陷是这种疾病的典型特征。在一项新的研究中,来自美国贝勒医学院等研究机构的研究人员报道一种称为整合应激反应(integrated stress response, ISR)的保守性应激途径中的缺陷可能解释了唐氏综合征小鼠模型中的认知缺陷。相关研究结果发表

2019-11-19