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第一三共抗癌药Tivantinib II期临床研究未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)及ArQule制药上周宣布,在手术不可切除性结直肠癌( colorectal cancer, CRC )患者中开展的一项II期临床试验中,Tivantinib与伊立替康及西妥昔单抗联合用药,未能达到显著改善无进展生存期(PFS)的主要终点...

2013-01-15

卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。

2013-01-18

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21

赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。

2014-08-01

GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。

2013-09-09

诺华抗癌药LDE225关键II期BOLT研究达主要终点

诺华抗癌药LDE225基底细胞癌关键II期研究BOLT达主要终点,代表着该药临床开发的里程碑。LDE225是一种口服选择性SOM蛋白抑制剂,正调查用于多种癌症的治疗。

2014-06-05

百时美施贵宝黑色素类药物Yervoy III期达主要终点

百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期研究达主要终点,该研究调查了Yervoy作为辅助疗法用于预防或推迟已切除黑色素瘤的复发,研究达到了无复发生存的主要终点。

2014-06-04

百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点

百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。

2014-06-18

GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点

葛兰素史克eltrombopag(艾曲波帕)儿科cITP患者III期研究PETIT2,显著改善患者血小板计数,达到了研究的主要终点。

2014-06-17

赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点

赛诺菲类风湿性关节炎(RA)单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点,该药是首个靶向白介素-6(IL-6)受体的单抗,通过皮下注射给药。

2014-06-13