中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日，德国凯杰（QIAGEN，以下简称"凯杰）宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权
马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布，将CST用于PCR（聚合酶链式反应）诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。
金唯智与苏州科诺医学检验所建立合作关系
2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场约为150亿元。预计到2014年，全球的体外诊断市场规模可达500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元。目前，全球的体外诊断市场中美国、欧洲、日本占绝大部分市场份额，新兴市场占据的份额很小。 在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断的表现最为突出。
罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布，在全球（除美国外）推出试剂盒Elecsys ProGRP，该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中，正确的鉴别诊断非常重要，因为这2种类型的癌症具有不同的预后，必须区别对待：早期NSCLC可通过手术治愈，而SCLC则需要化疗和放疗。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
LDE：I型糖尿病研究检验 T细胞靶向疗法
美国华盛顿州西雅图（2013年8月28日）——由Steve Gitelman博士（美国加州大学旧金山分校）领导的、免疫耐受网络（ITN）赞助的兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（Thymoglobulin）抑制新诊断的I型糖尿病研究（START）临床研究的结果发表在了今天的《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）杂志上。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。