上海立闻医学检验所顺利通过美国CAP认证复审
上海立闻医学检验所（Shanghai Liwen Diagnostics）顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）现场复审。CAP是国际权威医学检验实验室认证机构。此次立闻医学检验所顺利通过CAP复审，意味着检验所完善而严格的质量管理体系再次得到国际机构的认可，技术平台一直保持着国际领先水平。未来，立闻检验所将继续以高质量高标准的技术，
PNAS：活性氮中和试剂有望增强免疫检查点阻断疗法的效果
2018年12月7日/生物谷BIOON/---免疫检查点阻断疗法---利用T细胞攻击体内的癌细胞---给那些经历一轮又一轮治疗（包括化疗）但效果甚微的患者带来了希望。然而，尽管前景广阔，但是免疫检查点阻断疗法仍然仅受益于少数患者---这是促进这个领域开展研究来改进这种相对较新疗法的现实。一种改善疗效的方法是鉴定出生物标志物以便更好地预测哪些患者对免疫检查点阻断疗法作出反应，哪些患者则不会。在一项新
对话检验与临床：科学应用，合理解读 ——血清标志物优化甲状腺疾病临床诊疗
甲状腺疾病是临床常见病和多发病，根据流行病学统计数据，近年来我国的甲状腺疾病发生率呈现快速上升趋势。在近日举办的“第十届全国临床实验室管理学术会议（2018 NCCLab）”上，上海复旦大学附属华山医院检验医学科林勇教授和上海交通大学附属第六人民医院核医学科陆汉魁教授从临床结合检验的角度，围绕甲状腺血清标志物的实验室检测与临床解读，进行了深入探讨与分享。林勇教授指出：“甲状腺疾病是一种相对简单而又
国家药监局批准“首个粪便DNA肠癌检测试剂盒”！
经国家药品监督管理局（简称NMPA）审查，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）（商品名：“长安心”）于2018年11月20日正式获批上市。“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术，用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。该产品是我国首个在中国人群中筛选
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
分子诊断产业试剂盒全产品分析
1. 产业发展情况近年来，分子诊断在遗传性疾病的预防、肿瘤等重大疾病的诊断和预防中表现出巨大的潜力。公开资料显示，全球分子诊断市场有望从2016年的65.4亿美元增长到2021年的101.2亿美元，预计增速高于体外诊断整体增速。未来五年，全球的分子诊断市场将快速增长。分子生物学技术的发展，特别是测序技术的发展，以及越来越多的生物标志物的发现是推动分子诊断市场发展的根本动力。
尿液常规检验诊断报告模式专家共识发布
尿液分析是临床常用的检验项目之一。通过尿液常规试验、特殊试验、早期肾损伤试验、肾功能试验等检验，有助于泌尿系统疾病的筛查、诊断与分期、鉴别诊断及疗效观察，对全身陛疾病如内分泌或代谢异常、黄疸等筛查或鉴别诊断均有重要意义。尿液常规检验包括理学检查、化学检查及有形成分检查，这三者结合应用对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别诊断有重要的指导意义。1制定尿液常规检验诊断报告模式的目的随
诊断试剂联合体议价！卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了！9月28日，河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委，组建南阳市（含邓州市）公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体，确定选取药品431品规，高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购，自9月30日起予以实施。这是河南省内首个跨市联合进行议价采购。至此，这一省的体外诊断试剂
国产辅助生殖无菌试剂通过FDA审核
经过三年的努力，创新型企业VitaVitro（深圳韦拓生物科技有限公司）宣布，近日已获得人类胚胎及卵子冷冻/解冻试剂盒的FDA认证，即510(k) Premarket Notification，打破欧美产品在辅助生殖上游的垄断。资料显示，辅助生殖实验室高端试剂在国内外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio等为代表的欧美日企业所垄断。根据中国人口协会、国
聚焦肿瘤精准治疗，菩提检验打造第三方精准智能检测
为推动中国医学检验事业的快速发展，打造第三方精准智能检测，9月20日“世界华人检验与病理医师协会第二届学术论坛暨住院医师规范化培训及科主任领导力专题论坛”在青岛举行。论坛上，菩提第三方医学检验中心（以下简称“菩提检验”）与世界华人检验与病理医师协会达成战略合作，双方将集合海内外顶尖华人检验专家和医师，建设国际一流的智能检验系统平台、优秀人才培养平台及临床科学研究平台。签约仪式（从左至右：世界华人检