CFDA：药企飞行检查进入常态化
近日，知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书，在行业引起极大关注。近日，安徽省食药监官网刊登消息，称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施，力度和密
2015-03-26
2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终，是总结和反思的时候了，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，对中国很多制药企业进行了各类检查，有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
2015-03-26
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日，国家食药监管总局就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
2015-03-26
N Engl J Med：结肠镜检查术可作为结肠癌筛查手段
临床上结肠镜检查手术过程中，一根前头装备摄像头的软管顺着患者口腔食管一直插入直肠中，然后将软管滑行延伸至患者结肠部位。在进行结肠镜检查时，尚未发生癌变的腺瘤性息肉是结肠部位最常见的异样物质。如果在做结肠镜检查手术时不及时将它切除的话，腺瘤性息肉有很有可能发生癌变，导致结肠癌的发生。
2012-11-18
飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书
近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。为
2015-03-26