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迈兰与就Provigil仿制药销售纠纷达成协议

2012年6月8日,迈兰(Mylan)称,已与梯瓦(Teva)解决了在睡眠障碍药物Provigil仿制药中的纠纷,双方已达成协议。该项协议允许Mylan在8月10(即在授予Teva的专营权届满前)推出莫达非尼片(modafinil tablets)。 Mylan,世界第3大仿制药生产商,成功挑战了世界最大的仿制药生产商——Teva公司有关Provigil仿制药的180天市场独占权。

2012-06-11

与强生就Concerta专利诉讼达成和解

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)、Impax Lab与强生(JNJ)之间长达2年的Concerta专利纠纷,终于达成了和解协议。根据协议,强生允许这2家仿制药生产商从2013年7月14日或根据特定情况在此之前开始销售强生Concerta缓释片的仿制药。 在2010年,强生旗下Alza公司提起诉讼,阻止Impax公司推出Concerta缓释片。

2012-09-16

(Teva)推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者

日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。

2011-10-09

推出全球首个口腔吸入性精神分裂症药物Adasuve

梯瓦在美国推出新药Adasuve,该药是全球首个用于精神分裂症和双相I型成人患者激越急性治疗的经口吸入性药物。

2014-03-05

Evista仿制药获FDA批准

梯瓦Evista仿制药获FDA批准,该药是礼来品牌药易维特的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。

2014-03-05

抗癌药Synribo获FDA完全批准

梯瓦白血病药物Synribo获FDA完全批准,该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂,FDA此前已授予该药加速批准。

2014-02-27

治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准

3月4日,仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,FDA批准其Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg),该药是礼来(EliLilly)品牌药Evista片(易维特,盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松

2014-03-12

推出希罗达(Xeloda)仿制药

梯瓦在美国推出希罗达(Xeloda)仿制药,该药是罗氏Xeloda品牌药的仿制药。

2014-03-10

CHMP建议批准COPD和哮喘药DuoResp Spiromax

CHMP建议批准DuoResp Spiromax用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)治疗。

2014-02-24

Mylan起诉FDA称公司Provigil仿制药市场独占权应无效

2012年4月6日, Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼,以寻求推翻FDA之前的一项裁定,在该项裁定中,FDA授予梯瓦(Teva)公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物,能够刺激大脑前中皮层的活动,由梯瓦旗下Cephalon公司生产。

2012-04-10