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两款IVD,获国家计委肯定

  2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒,都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称:复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术

2018-02-07

2017中生物医药园区评选活动——在线投票阶段入围名单公布

经过近半个月的评选,终于产生了“2017中国生物医药最具人气园区”和“2017中国生物医药园区传播奖”的入围名单。入围名单如下东部医药港小镇成都天府生命科技园大兴生物医药产业基地东莞两岸生物技术产业合作基地广安生物医药产业园广东冠昊生命健康科技园广东医谷产业园海门生物医药科技产业园南昌国家医药创新园南京生物医药谷泰达大健康产业园通化医药高新技术产业开发区中国药都本溪高新区重庆两江生物医药产业园区重

2018-02-07

材抗肿瘤新药3期临床积极

 日本卫材药业(Eisai)今天公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果,研究比较了甲磺酸艾瑞布林(eribulin mesylate)(Halaven注射剂)与达卡巴嗪(dacarbazine)在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤(LPS)和平滑肌肉瘤(LMS)患者中的疗效。这项发表在《Journal of Clinical Oncology》的研究309亚组分析,支持了FDA批准的Hala

2018-02-06

材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功

 日本药企卫材(Eisai)与日本明治精华制药(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,实验性药物ME2125(safinamide,沙芬酰胺)治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果,卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接受左旋

2018-02-05

计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!

 小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治

2018-02-01

2018年中第三方医学诊断行业分析:分子诊断是医学诊断的发展趋势

  独立医学实验室(ICL):又称第三方检验,是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济,即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势,从而达到多方的共赢,减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题,同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题,现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。2001年,广州金域检

2018-01-29

阿诺医药和材合作 肿瘤免疫疗法引入中国

 阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高选择性的在研口服EP4(E型前列腺受体4)拮抗剂,可以阻止前列腺素E2与EP4的结合,从而改变肿瘤微

2018-01-22

材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病

1月18日,卫材宣布Aricept?(安理申?)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申?是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申?的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申?组24

2018-01-19

2018计委10项重点任务公布

 国家卫计委2018年10个重点任务发布!1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案;基本医疗和公卫能力大幅提升;卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上,目前,医疗卫生机构数

2018-01-10