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专访李劲松博士:人造精子孕育"女儿" 破解出生缺陷基因

   在刚刚过去的世界出生缺陷日(3月3日),世卫组织官网披露全球每年超过800万婴儿患有严重出生缺陷。剔除围产期环境因素和孕妇妊娠期用药不当等原因,绝大多数先天性缺陷都源于显性/隐性基因异常。因此明确亲代致病基因位点与遗传疾病的关联,对于孕前早期筛查的一级出生缺陷防控体系而言至关重要。神经管异常是我国常见的重大出生缺陷之一,其中遗传因素贡献度高达70%。复旦大学王红

2018-03-21

计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局

小编推荐会议:2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。其中,与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局!具体调整情况如下:一、国务院组成部门调整1

2018-03-13

材公布Lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据

 3月7日,日本卫材制药与美国Purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物,目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂(zolpidem ER)进行了对比,入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者,试验达到了主要及关键的次要研

2018-03-08

默沙东材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

 日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治

2018-03-09

李克强:2018继续提高公补助

 刚刚,十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕,李克强总理在《政府工作报告》中提出:继续提高国家基本公共卫生服务经费补助标准。2018《政府工作报告》继续提高公卫补助在《政府工作报告》中针对“实施健康中国战略”部分共有297字,这其中就有一句和我们基层医生息息相关的好消息——继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。公卫补助提高,也意味着2018年我们基层公卫人员的收入又将继续提高了

2018-03-06

默沙东与材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

2018-03-09

CFDA、计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议

 2018两会如约而至,各地代表、委员也已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策,医药行业作为政策驱动的行业,更是如此。每年受关注最多的话题,往往就是行业发展最为紧要所在,也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音,每年两会之后,这些声音,提出的意见,都会获得相关部委的明确回复。2017年两会,代表、委员们都提出了怎样的意见,回复又是如何?到底有没有

2018-03-05

2017中创新药井喷:39个进口药上市 174个1类新药申报

 在深化药品医疗器械改革、实行优先审评政策、扩大药品审评人员等政策措施的引导下,中国正在迎来创新药之年。近期,GBI Health发布《2017年新药审评总结》报告,报告数据显示,2017年进口药获批数量达到39个,国产1类新药申报数174个,均创下近10年之最。中国创新药获批数量即将迎来井喷之年。1进口化药和生物药创十年之最2016年1月底,CDE开始实施优先审评制度以来,众多跨国药企

2018-02-26

中国非小细胞肺癌竞争现状:一场出乎意料的“三

 对于国内非小细胞肺癌市场而言,本就竞争激烈的三国杀局势,需要各出奇招的时候到了。 对于阿斯利康中国的下一代当家花旦而言,泰瑞沙的顺利准入只是序幕, 泰瑞沙在中国创下了新药上市的速度新纪录。泰瑞沙在中国创下了新药上市的速度新纪录。对于阿斯利康中国的下一代当家花旦而言,泰瑞沙的顺利准入只是序幕。对于国内非小细胞肺癌市场而言,本就竞争激烈的三国杀局势,需要各出奇招的时候到了。3月24日,阿斯

2018-02-23

两款IVD,获国家计委肯定

  2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒,都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称:复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术

2018-02-07