人大代表建议:设立中药发展司 推动中医药产业协调发展
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为,国务院《中药现代化发展纲要(2002年-2010年)》颁布以来,在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下,中药产业获得长足发展。据统计,中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。
关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告(第77号)
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流,当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议,药品注册司将开展咨询日活动,具体安排如下: 时间:2011年11月15日上午9:00-11:00地点:行政受理服务中心会议室 特此公告
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局: 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
FDA修订止吐剂昂丹司琼标签
9月15日,美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜,告知医护专业人员和患者,昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律,包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病,如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究,以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。
JAMA:药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。晚期肝细胞性肝癌(HCC;这是肝癌中的一个类型)患者的总体存
NEJM:依维莫司与依西美坦联合可延缓乳腺癌进展
12月6-10日,第34届圣安东尼奥乳腺癌大会在美国德克萨斯州圣安东尼奥的Henry B. Gonzalez会议中心举办。大会主题是“一个在乳腺癌中基础科学和临床医生相互作用和交流的国际科学会议。
PloS ONE:乌司他丁用于IPF肺癌切除患者安全可行
近期,日本在PloS ONE杂志上发表的一项研究"Safety of Postoperative Administration of Human Urinary Trypsin Inhibitor in Lung Cancer Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis"表明,肺癌伴特发性肺纤维化(IPF)患者行肺切除术后应用乌司他丁安全、可行。