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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩列净)III期临床获得成功!

与安慰剂相比,Jardiance显著降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险。

2020-07-31

第一三共普拉雷治疗血栓性卒中患者III期临床疗效优于氯吡雷!

普拉格雷与氯吡格雷相比,脑血管事件发生率更低。

2020-07-22

素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

阿斯利康Farxiga(达列净)III期成功:首个降低全因死亡风险的药物!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-28

素史克BCMA抗体偶联药物有望获批

葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗

2020-07-16

百奥授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

勃林翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

勃林翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心

?首创“三合一”模式——集学术合作、业务拓展及许可、风险投资于一体?致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发现价值链?公司在华全方位布局创新,未来将持续加码投资中国2020年7月2日,中国上海——进入中国25周年之际,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰今天在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心最大的亮点在于:采用了跨国药

2020-07-03

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12