勃林格殷格翰Humira类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称，Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物，是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次，CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑
勃林格殷格翰与Gubra公司合作研发新一代肥胖症药物
全球有超5亿人患有肥胖症。肥胖症是包括心脏病、中风、2型糖尿病等可引发重大发病和死亡的全球性疾病的主要风险因素。 新的研发项目将和其他勃林格殷格翰项目一起用于进一步改善减重的联合治疗。 Gubra将在研发成功和产品商业化后获取总额最高达2.5亿欧元的付费，其中还包括基于全球销售额两位数的版税。 德国殷格翰和丹麦霍斯霍姆2017年9月13日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与Gubra联合宣布两家公
勃林格殷格翰启动一项针对糖尿病视网膜病变新药物的IIa期研究
-该病是导致视力减退的主要原因-- 糖尿病视网膜病变是除非酒精性脂肪性肝炎之外第二严重的代谢性并发症，也是勃林格殷格翰对从Pharmaxi公司获取的BI 1467335启动的第二项适应症研究。-- Pharmaxis将在此第二个适应症IIa期研究阶段中首个患者服药后获得1000万欧元的阶段性付款。-- 勃林格殷格翰全面的心血管代谢研究战略覆盖肥胖等危险因素到非酒精性脂肪性肝炎和糖尿病视网膜病变等并
ESC最新重磅：房颤患者支架置入术后使用泰毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法林三联治疗
8月27日，备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会（ESC2017）在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上，RE-DUAL PCI™试验结果揭晓，再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入（PCI）并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®（达比加群酯）联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联
基因泰克肺癌新药获 FDA 优先审评资格
罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布， FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA)，并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格， 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线疗法。FDA 将在 2017 年 11 月 30 日之前做出决定。据美国癌症协会 (American Cancer S
基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评
8月2日，罗氏制药旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请（sNDA），并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗（一线疗法）优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn
2017上半年勃林格殷格翰实现强势增长
上半年净销售额达92亿欧元经汇率调整后增长率达24%，主要由扩大的动物保健业务推动所有业务实现净销售额增长德国殷格翰，2017年8月2日–在2017年上半年，勃林格殷格翰业绩喜人。与去年同期相比，经汇率影响调整后净销售额增长了24%，达92亿元（以欧元计算，增长率达27%）。今年上半年，勃林格殷格翰的业绩首次包括了今年年初收购的赛诺菲动物保健业务梅里亚的净销售额。正如预期，这为净销售额的强势增长做
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%
新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化（CF）三药组合的一二期临床结果，令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂（VX-440、VX-152 、和VX-659）的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能，比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群，估计90%的CF可以受益。药源解析CF