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辉瑞肺癌创新靶向药多泽正式在华上市

7月6日,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 -- 达可替尼(商品名:多泽润)正式落地中国,同时启动“EAR肺癌精准学院”,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[

2019-07-07

及希,让更多慢阻肺患者畅享呼吸

慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。2018年,慢阻肺成为导致中国居民死亡的第4位疾病,预计到2020年将升至第3位,给社会带来沉重负担。数据显示,我国慢阻肺患病人数近亿,但在知晓率和诊断率方面仍远不理想,规范性治疗方面也有巨大提升空间。2019年3月,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国上市,与

2019-04-28

辉瑞肺癌创新药多泽(达可替尼片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

2019-05-18

智汇引领,医路无阻: ®及希®,让更多慢阻肺患者畅享呼吸

2019年4月,慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。2018年,慢阻肺成为导致中国居民死亡的第4位疾病,预计到2020年将升至第3位,给社会带来沉重负担。数据显示,我国慢阻肺患病人数近亿,但在知晓率和诊断率方面仍远不理想,规范性治疗方面也有巨大提升空间。2019年3月,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵

2019-04-26

特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人])大瓶装获美国FDA批准!

2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装,治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。该批准对AATD社区很重要,因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量,从而通过节省患者时间和

2019-04-26

慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品®(茚达特罗/格隆溴铵)及希®(格隆溴铵)在中国获批上市

2019年3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国重磅上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润®(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席,全国销售业务副总裁

2019-03-17

达生:拿下中国3张CAR-T临床批件

  2018年12月7日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平,且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)

2018-12-12

特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者

杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房,为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌(左)与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中

2018-12-06

康宁瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

2018-10-17

深度访谈恒达生副总宋晓东博士:国内细胞治疗机遇与挑战并存

2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市,标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道,但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市,国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会?正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会(2019-05

2018-04-28