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正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

 10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4类申报,视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂

2019-10-11

Nature Communications:精确调控细胞在3D多孔生物材料支架中机械响应的新方法

清华大学医学院生物医学工程系、清华-北大生命科学联合中心杜亚楠研究组于Nature Communications 《自然 通讯》在线发表了题为“Cryoprotectant enables structural control of porous scaffolds for exploration of cellular mechano-responsiveness in 3D”的研究论文。该研究

2019-10-04

岸谷纳米进军医美市场,医用可吸收生物降解材料或将成为“宠儿”

生物医学材料是以医疗为目的,用于与生物组织接触以形成功能的无生命材料,包括生物医用高分子材料,生物医用陶瓷材料,生物医用金属材料和生物医用复合材料等等。由于生物医学材料可通过组成和结构的控制而使得材料具有不同的物理和化学性质,来满足不同的需求,耐生物老化,作为长期植入材料具有良好的生物稳定性和物理,机械性能,易加工成型,原料容易得到,因此,受到广大科研工作者的关注,生物医学材料的应用已遍及整个医学

2019-09-25

科研人员研发RNA甲基化7-甲基鸟嘌呤测序技术

7-甲基鸟嘌呤(m7G)修饰是转录后调控中最常见的碱基修饰形式之一,广泛分布于tRNA、rRNA以及真核生物mRNA的5’帽子区,对维持RNA的加工代谢、稳定、出核以及蛋白质翻译具有重要作用。近期研究表明高等真核生物mRNA内部也含有m7G修饰,然而对其分布特征和调控作用目前尚不清楚。中国科学院北京基因组研究所杨运桂团队开发了单碱基分辨率的m7G高通量测序技术(m7G miCLIP-seq),通过

2019-09-23

杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商,致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现,FDA已批准了Cumberland公司在7岁及

2019-09-25

罗氏公布最新研发布局

 今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医药领域大环境变化的理解和该公司的对策,更重点强调了数字化技术在神经科学方面的应用。今天药明康

2019-09-17

医药研发政策环境40年蝶变

 美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题,也经历了多次改革。回顾每一次改革,多数以旧问题被积压,新问题又出现告终,改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关

2019-09-16

科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业,助力中国医药研发

2019年9月10日,LabCorp®(纽约证券交易所股票代码:LH)是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司,今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用,该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业

2019-09-10

研究人员利用短肽自组装纳米材料改善乏氧肿瘤治疗策略

9月6日,Science Advances(《科学-进展》)杂志在线发表了中国科学院国家纳米科学中心陈春英课题组在抗肿瘤纳米药物研究领域的最新工作:可特异性杀伤乏氧肿瘤细胞的一种新型的短肽纳米纤维材料,及其在临床肿瘤治疗中的探索应用,论文题目为New power of self-assembling carbonic anhydrase inhibitor: Short peptide–const

2019-09-15

氨基糖与金纳米复合材料在抗菌方面的应用研究取得进展

全球每年因细菌感染导致的死亡人数高达上千万。虽然使用抗生素是目前最有效抑制细菌的方法,但抗生素的过度使用导致的细菌耐药性问题已日益突出,细菌耐药性产生的主要原因之一是广谱抗生素的使用量增加,发展一种全新的抗菌策略已刻不容缓。近年来,由于纳米材料具有了很多独特的物理化学性质,如大的比表面积可做多种表面修饰和表面等离子体共振效应。利用这些独特的性质,纳米材料可以用于生化传感器、药物递送、热疗和抗菌等方

2019-09-15