FDA批准首款培非格司亭生物类似药
美国FDA近日批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb）用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者，以降低发热性中性粒细胞减少症（febrile neutropenia，FN）的发生率，这些患者具有临床显着的FN发生风险。FN是通常伴有其他感染迹象的发热，并且患者的白细胞数量异常低。Fulphila是Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的
美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰（Mylan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb），该药是安进Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim（培非格司亭），这是一种重组的
美国FDA批准Leukine（沙格司亭）治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Partner Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者，治疗急性放射综合征造血异常（H-ARS），以提高生存率。值得一提的是，Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药
勃林格殷格翰加大在华科研投资，全新亚洲动物保健研发中心正式启用
全球第二大动物保健公司勃林格殷格翰（以下简称BI）再次加大在中国投资力度，扩建BI亚洲动物保健研发中心（以下简称研发中心），提升科研创新能力。今天，扩建后的研发中心正式启用。该中心位于上海张江高科技园区，是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心。勃林格殷格翰亚洲动保研发中心于2012年3月首次投入使用，致力于针对中国和亚洲动物疫病的特点寻找和研发创新解决方案,是跨国药企在华
海思科帕金森药物盐酸普拉克索缓释片获受理
5月7日海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国），盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，予以受理。基本情况如下：帕金森(PD)是一种临床常见的慢性进行性神经系统疾病，多发于中老年人。PD的
奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响
某患者，男性，100岁，在我院住院治疗，该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史，平素口服硫酸氢氯吡格雷片（75mg/d）抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状，为避免患者感染加重引起溃疡出血，为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片（20mg/d），连续口服五天。于3月5日对该患者进行血栓弹力图常规检测，提示各项指标基本正常；TEG ADP类药
勃林格殷格翰公司2017财年大获成功
•净销售额大幅增长至近181亿欧元（增长率经汇率调整后：+15.7％；以欧元计：+13.9％）•营业收入大幅增长至约35亿欧元•净销售回报率为19.3％•动物保健业务实力大增，业务成功德国殷格翰，2018年4月25日 - 研发驱动的制药公司勃林格殷格翰在2017年大获成功。所有业务的净销售额均实现增长。研发总支出超过30亿欧元，其中27亿欧元投入人用
勃林格殷格翰COPD药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华（Spiriva）
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）近日公布了慢性阻塞性肺病（COPD）复方药物Spiolto Respimat（噻托溴铵/奥达特罗，5/5ug）里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）。该项研究入组了超过7800例患病时间超过
日本患者试验成功：鲁格列净加胰岛素成为血糖调控的最佳组合！
【联合使用luseogliflozin，胰岛素治疗在日本成人2型糖尿病中耐受良好】根据一项随机对照调查结果，接受单纯胰岛素治疗的日本二型糖尿病患者在联合口服SGLT2抑制剂luseogliflozin治疗后，与安慰剂组的患者比较，其HbA1c水平和体重降低超过16周，这项研究持续进行36周。“在这项研究中，将luseogliflozin加入到胰岛素中导致了快速和可持续的血糖控制，与之前luseog
美国FDA批准第3款急性辐射综合征（ARS）治疗药物Leukine（沙格司亭）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性辐射综合征造血异常（H-ARS）的治疗，以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉，该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen（filgr