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黑龙江流通整治开始 波立维、立妥、安博维等是重点

刚要跨进2018,新一轮流通整治已经部署!心脑血管和糖尿病的进口药,成为突破口。▍黑龙江严打半年,波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日,黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治,十分有针对性。《方案》显示,要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛

2018-01-01

浙江医药甲磺酸喹替尼片Ⅱ期临床失败

12 月 21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片(12.5mg,25mg,50mg)获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:临 2015-036 号)。近日,基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下:(

2017-12-22

现代制药非那雄片处方变更获CFDA批准

19日,上海现代制药股份有限公司(简称“现代制药”)发布公告,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,非那雄胺片符合药品注册的有关要求,批准补充申请事项:1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行,有效期24个月,贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称:非那

2017-12-18

Optune联合替莫唑治疗新诊断胶质母细胞瘤十年生存结果公布

EF-14试验是十多年来,在不考虑患者特征的情况下用于证明新诊断的胶质母细胞瘤患者在统计上和临床上总生存期显着延长的第一个试验。NovoCure公司今日宣布,其Optune联合替莫唑胺(temozolomide)治疗新诊断胶质母细胞瘤(GBM)III期临床关键试验的最终分析结果已经发表于美国医学会杂志(JAMA)。 最后的分析证明,与单独使用替莫唑胺的患者相比,接受Optune联合替莫唑胺治疗患者

2017-12-20

爱思的原研药治疗白内障吗?

 莎普爱思身陷广告虚假宣传门,事件持续发酵后,终于在 12 月 6 日晚间,CFDA 对莎普爱思开了小灶,发布公告要求浙江莎普爱思药业在 3 年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作。莎普爱思(中文名:苄达赖氨酸滴眼液,英文成分名:Bendazac lysine),最早于 1997 年在国内上市,目前累计共有 0.3ml:1.5mg,5ml:25mg,8ml:40mg三种规格。按照 199

2017-12-07

烤肉、药丸、致癌物以及三聚氰们究竟如何影响身体?统统由肠道微生物说了算!| 科学大发现

外国有一句古老的谚语“一个人吃的肉是另一个人的毒药”,这句话登上了6月份的《科学》杂志。难道《科学》也开始灌鸡汤了吗?不不不,这里的“肉”和“毒药”指的并不是个人喜恶,也不是由你的大脑决定的,而是肠道!是的,今天的主角就是我们熟悉的老朋友——肠道微生物。哈佛大学的研究人员总结了我们日常会吃的、接触的食物、药物和污染物进入体内遇到肠道微生物后,会发生怎样奇妙的化学反应[1]!由于每个人的肠道微生物组

2017-11-27

乐、溉纯等治疗SHPT的药物成功纳入全国医保

慢性肾病现已成为危害国人健康的多发病和常见病。据权威医学杂志《柳叶刀》统计,中国有1亿多慢性肾病患者,50多万重度肾病患者依赖透析生存,其中70%患者忍受着重度肾病并发症继发性甲旁亢带来的痛苦。     九成终末期肾病患者容易并发继发性甲旁亢当人体的肾功能衰竭时 ,就会导致体内活性维生素 D 合成减少,钙磷代谢紊乱 ,继而使得甲状旁腺激素分泌过多,甲状旁腺增

2017-11-13

大冢托伐坦治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功

 日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan(托伐普坦)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会(ASN)肾病周上公布,并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。REPRISE是一项随机撤药、多中心、安慰剂对照

2017-11-06

辉瑞止痛药Lyrica CR(瑞巴林)缓释片获美国FDA批准

  2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lyrica CR(pregabalin,普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的药物,用于糖尿病周围神经病变(pDPN)相关的神经性疼痛管理,以及用于带状疱疹后遗神经痛(PHN)的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica

2017-10-18

爱思药业组建连锁药店

莎普爱思药业的莎普爱思大药房卖的莎普爱思滴眼液一定受欢迎。因为这个“中国驰名商标”、”OTC滴眼液“销售规模的第一的药品,自己组建了连锁药店!第一OTC滴眼液看准了连锁药店9月27日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(股票代码:603168)发布公告,全资子公司“莎普爱思大药房”完成工商变更登记,更名为“莎普爱思大药房连锁有限公司”。并称,其以自有资金投资收购零售药店资产及投资开办药店等,累计投资约9

2017-10-06