卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药
礼来公布雷莫芦单抗晚期胃癌3期顶线数据
近日，礼来制药公布了公司临床3期研究RAINFALL的顶线研究数据，该试验对CYRAMZA？ (ramucirumab，雷莫芦单抗)联用顺铂+卡培他滨或5-FU（5-氟尿嘧啶）用于HER2阴性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的临床有效性及安全性进行了评估。研究达到了无进展生存期（PFS）这一主要研究终点，但是并没有获得次要研究终点-总生存期（OS）的改善，相关研究结果会在未来的医学会议
盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
（北京及香港， 2017年11月20日）-- 李氏大药厂（港交所股票代码：0950）和北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）达成协议， 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药， 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司，中国肿瘤医疗有限公司，从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体，用于晚期癌症的治疗。盛
Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布，显著改善生存率！
2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company，BMY）宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，Opdivo（n=4063，3mg/kg）治疗组相比依维莫斯（n=397，10mg/d）治疗组中患者的中位生存期（25.8 vs 19.7个月）显著延长，患
Int J Cancer：膳食中异黄酮类的摄入或会增加个体晚期前列腺癌的风险
2017年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志International Journal of Cancer上的研究报告中，来自印第安纳大学Fairbanks公共卫生学院的研究人员通过研究发现，膳食中异黄酮的摄入或和个体晚期前列腺癌发病风险增加直接相关，但研究人员在摄入异黄酮和非晚期前列腺癌之间的关联性上并未发现统计学上的明显差异。图片来源：www.pureherb
Tyme抗癌新药显著延长多种癌症晚期患者的OS
日前，Tyme Technologies 公司宣布了该公司的SM-88在治疗多种转移性癌症患者的临床试验中的最新结果。对试验结果的最新分析表明，SM-88能够显着延长转移性癌症患者的总生存期（OS）。Tyme公司是一家致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发癌症疗法的生物技术公司。SM-88是该公司开发的独创组合疗法。它有以下几个特点：SM-88能够只靶向活跃的肿瘤细胞，从而能够避免很多
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司和西雅图遗传公司（SGEN）宣布完成对首位已经接受CPI（checkpoint inhibitor，检查点抑制剂）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201，旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经
礼来治疗晚期或转移性乳腺癌新药verzenio获FDA批准通过
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，FDA批准了晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合，共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者；同时，verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。FDA药物评估与研
研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有长期生存获益
CheckMate-017、CheckMate-057汇总分析显示，Nivolumab 治疗组患者3年总生存率17%，两倍于多西他赛治疗组接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌患者预计5年总生存率为16%，在不同PD-L1表达水平与肿瘤组织学类型患者中均观察到生存获益长期随访未发现Nivolumab新的安全性信号（中国，厦门，2017年9月29日）百时美施贵宝今日在2017中国抗癌协会临
晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐
2017年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --近日，辉瑞宣布，公司在研术后高危复发肾癌（RCC，recurrent renal cell carcinoma）患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员（ODAC，Oncologic Drug Advisory Committee）会6:6票（赞成：反对）的投票结果。此次，ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请（s