NMPA修订心脑康制剂说明书 三项内容有增加
11月20日,国家药监局发布《国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告(2020年 第127号)》。公告显示,此次修订主要是对心脑康制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项内容的增加。具体包括:一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良
复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理
11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国
复星新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批
11月13日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。公告显示,复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE(以下简“Bio
阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权
11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。
疫苗捷报频传:阿斯利康/牛津大学AZD1222有效率60-90%,向全球无利润供应!
AZD1222可常规冷藏(2-8℃),而mRNA疫苗需要在零下70℃下储存、配送,有很大局限性
阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验
日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪
阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。