太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，
日本批准首个在动物体内培育人类脏器的研究项目
日本政府近日批准利用诱导多能干细胞（iPS细胞）在实验鼠体内培育人类胰脏的研究项目。这是日本首个申请利用动物培育人类脏器的研究项目。据日本共同社等媒体报道，日本文部科学省一个专门委员会24日批准了东京大学一个研究小组提出的上述研究计划。研究小组并未透露项目开展的具体时间，日本媒体报道称研究将于近期实施，以确认利用相关技术能否在动物体内正常形成脏器，希望将来能为移植医疗提供助力。研究人员将首先对实验
安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）的一份补充新药申请（sNDA），扩大该药的适应症，用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性患者的治疗。目前，Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者的治疗。此次sNDA，基于来自关键性III期研究ARCHES以
精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务
2019年7月23日，精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司，以拓展其在亚太地区的业务范围，进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案，加快创新疗法的开发和运用，提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史，此次Health Advanc
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权，石药集团或2021年国内上市
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂
从医美微整形看透明质酸市场
2018 年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称，是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年，透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和Jo
进军中国生物仿制药市场！韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团（Nan Fung Group）近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司（Healthcare Limited）。在成立之际，Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议，获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利：
并购、整合、退出...这个市场留给医药人的时间已经不多了！
近两年，国内药品市场竞争激烈，包括医保改革、一致性评价、4+7在内的众多因素对药企短期的影响严重，过去依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返。而DRGs的试点开展让这一趋势走上了快车道。接下来，留给本土中小药企可选择的出路已越来越少...纵观2019上半年的跨国药企动向来看，并购、业务调整与整合是跨国药企们的关键词，并且从规模上来看动作越来越大——1月3日，BMS宣布以740亿美元收购新基。1月
2020年我国血糖仪市场规模将破200亿
血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。一、血糖监测系统：迭代升级，动态连续血糖仪（CGM）应运而生根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”，突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用，因此需要高效快捷确认日内血糖波动，以保障糖尿病病人有效控制率。自1968年第一台血
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（癌症基因组分析测试），作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，该产品是日本批准的首个基于泛