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美欧人类遗传学会发布产前筛查(NIPT)建议

欧洲人类遗传学协会(ESHG)和美国人类遗传学会(ASHG)对临床实践中的无创产前筛查(NIPT)提出十条建议。

2015-04-27

CFDA:中国产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2015-03-26

产前筛查(NIPT)全球市场格局

随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。

2015-03-26

达安基因:获得二代测序仪及产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

罗氏收购Ariosa诊断公司,进军非侵入性产前诊断(NIPT)市场

罗氏收购美国Ariosa诊断公司,涉足非侵入性产前诊断和无细胞DAN检测服务市场。

2014-12-03

华大基因:关于暂停产前基因检测的通告

2014年2月17日,国家叫停基因测序临床应用,华大基因布通告,表示其充分认同基因检测行业需要规范,坚决按照通知,配合所有合作机构暂停产前基因检测的临床应用。

2014-03-06

Ariosa产前诊断项目获美国政府正式许可

2月12日,美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。

2014-02-21

产前诊断技术公司Ariosa IPO拟融资6900万美元

据美国医疗健康资讯网站FierceBiotech报道,美国生物科技创业公司Ariosa Diagnostics(以下简称“Ariosa”)本周二已向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开招股(IPO)申请文件,称计划通过此次IPO最高融资6900万美元

2014-04-09

产前筛查(NIPT)全球市场格局

随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。

2014-06-04