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再添重磅创新药!赛益宁®开启我国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代

甘精胰岛素与利司那肽的优势配比(1IU:1ug与2IU:1ug)为中国糖尿病患者量身定制,助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理,将重磅开启 “优质达标”新时代。

2023-01-12

多发性硬化创新药物「富马酸二甲酯」入医保,与中国患者期待“十年不复发”之约

新版医保目录的正式实行,将显著提高富马酸二甲酯肠溶胶囊的可及性,大幅度降低患者用药经济负担,进一步助力中国患者长期规范疾病管理。

2023-01-18

法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2022-11-18

基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗,而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。

2023-01-04

“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

样品申请试用 | Minidepth®囊式深层纸板过滤器

生物制药行业分离纯化尤为关键,高效的过滤工艺需要更快的流速、更少的杂质残存、更高的安全保证。深层过滤作为细胞收获液第一步分离处理,因其高通量、高拦截效率的优异性能被广泛应用。

2022-12-07

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

FDA批准多重碱基编辑CAR-T临床试验申请

总的来说,这些临床前研究显示,胞嘧啶碱基编辑(CBE)是一种很有前途的技术,基于CBE开发的四重编辑CAR-T细胞7CAR8,具有治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)潜力。

2022-12-05

2023年,这20款重磅新药有望在中国获批

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19

2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23