首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日，香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称，广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
医药流通业三分天下 新版药品GSP促投资玩转四方
6月，新版药品GSP即将正式实施。这对于整个医药流通业而言，影响有多大？ 据《经济参考报》采访业内人士文章，针对新版药品GSP对药品流通业的影响，部分观点如下： （1）企业早有预案，数量可能会减小、但从业人员不会减少。 （2）我国医药流通行业三大版图已形成———过千亿企业已经形成雏形，中型药品批发企业区域布局，小型企业开始寻找活路。
FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件，FDA药品审查人员质疑诺华（Novartis）实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化（cystic fibrosis）患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉（obramycin inhaled powder）的审查意见。
新版食品添加剂标准实施 月饼保质期缩至45天
中秋节临近，各种品牌的月饼已经陆续上架销售。一些细心的消费者会发现，今年月饼包装上标注的保质期明显比去年缩短了。记者走访昆明多家超市发现，今年月饼的保质期明显缩短至45天或60天。 在金马坊附近的家乐福超市里，货架上摆满了各种品牌的散装月饼与盒装月饼。记者查看发现，大部分散装月饼的保质期都是45天，而盒装月饼的保质期为45天或60天。“中秋时，大家都会选择互送月饼作为节日的问候。
2012年新版外科指南推荐进行血小板反应性检测
该检测为接受抗血小板药物的手术患者提供巨大价值 圣迭哥--(美国商业资讯)--Accumetrics, Inc.是市场领先的VerifyNow® 系统的研发商，该系统是测定血小板对多种抗血小板药物反应性的第一款快速易用的治疗现场系统(point-of-care system)。公司今天发布了胸外科医师学会(STS)有关抗血小板药物用于心脏手术及非心脏手术患者的指南的2012年更新版。
SFDA：推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
我国已发699张新版GMP
截至到2012年11月底，已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），相对于数量庞大的企业或部分车间，699家实在太少。
新版药品GMP实施进入倒计时
全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。