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  • 新版全球“糖尿病地图”公布

  • 上海莱士:血液制品通过新版GMP认证

    上海莱士(002252.SZ)周三晚间公告称,公司位于奉贤的新厂区的血液制品车间经国家药监局现场检查和审核后,通过新版GMP认证,在公示期结束后将发放《药品GMP 证书》。这意味着,公司产品可以顺利生产,在报批签发审核通过后,可上市销售。 上海莱士此次通过GMP认证的血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)(即静丙)、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等

  • 双鹭药业四针剂车间通过新版GMP 有效缓解产能紧张

    国家食品药品监督管理总局信息显示,双鹭药业(002038.SZ)重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针剂、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干粉针剂)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干粉针剂)通过新版GMP认证。

  • CFDA:47家药企进入新版GMP认证公示,涉多家上市公司

    据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,进入公示期。

  • 康缘药业全部剂型均已获得新版GMP证书

    国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,康缘药业(600557.SH)冻干粉针剂生产车间经现场检查和审核批准符合要求,发给《药品GMP证书》。至此,公司所有制剂车间均已获得新版GMP证书。 公司人士指出,本次获批证书的冻干粉针车间主要用于生产注射用香菇多糖,注射用奥美拉唑钠和其他冻干粉针剂型等。 康缘药业是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业。

  • 新版《十万个为什么》定价近千元 家长望而却步

    ; text-align: left; line-height: 24px; word-wrap: break-word" class="f14"> 新版《十万个为什么》定价近千元 家长望而却步 打蛇为何打三寸?萤火虫为什么会发光?……还记得咱们年幼时是如何在《十万个为什么》中寻找答案的吗?9月份以来...

  • 新版STN第一版正式发布

    2013年7月22日,美国化学文摘社(CAS)与德国莱布尼茨学会卡尔斯鲁厄专利信息中心(FIZ Karlsruhe) 正式对外宣布:其共同运营的专利信息检索数据库STN新平台第一版正式发布。来自全球上百家的组织机构,经过半年试用体验,为新版STN提出具有价值的建议。

  • 广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容

    各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录(详情见附件),该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。 对比2010年版的增补目录,2013年版的增补品种增加了34个,达到278个。其中,化学药品和生物制品共计147个品种,增加27个;中成药部分,增加了7个品种。

  • 新版基药首个地方增补目录出炉,青海拔头筹

    青海省7月1日发布了地方基药增补目录,成为全国首个完成基药“回头看”、率先发布地方基药增补目录的省份,且增补数量达到200个,扩容幅度较大。 新版基药目录今年3月出台以来,各省的增补目录成为业内关注的重点。外界普遍预期,新版基药对各省增补的放开态度从严,像第一版基药各省大量增补的情况不会再现。

  • 尔康制药募投项目通过新版GMP认证,注射用磺苄西林钠年产能将提高

    尔康制药(300267.SZ)周四晚间公告称,募投项目之一“五千万支/年注射用磺苄西林钠扩产项目”(冻干粉针剂车间)通过了新版GMP认证,可以正式投入使用。公司表示,正式投产后将有利于提高注射用磺苄西林钠的生产能力,满足市场需求。 2011年,公司利用首次公开发行股票部分募集资金19332万元投入“五千万支/年注射用磺苄西林钠扩产项目”,建设总周期为2年。