国务院文件：整治、排查此类医疗机构
监管升级！医疗监管的“电子眼”来了。11月10日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《通知》）。文件旨在落实进一步深化“放管服”改革重点任务，其中对医疗领域提出要求。整治医疗机构不规范行为，加强联合排查《通知》要求，重点整治定点医疗机构及其他服务机构的不规范诊疗行
国家医保局发布重要文件
近日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》 公开征求意见。意见稿提出，将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。以下为意见稿全文：关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好
多地频繁出台文件 大医院扩建潮来了
武汉是我国医疗资源较为发达的城市，被称为“中部医都”，新冠疫情发生后武汉医疗资源严重短缺，有业内人士推测本轮疫情之后，我国将迎来大型医院的扩张潮。近期，天津、西安、济南等多地频繁发布大型医院的建设规划，大医院扩建潮真的来了！8月21日，天津市卫健委网站公布了《天津市医疗卫生机构布局规划（2015-2035年）（2019年修订）》（下简称《规划》）
官方文件：5大举措给基层医生涨工资
今年2月，中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求各级党委和政府要严格按照统一部署，健全工作机制，结合实际制定切实可行的政策措施。半年时间已过，各地进展如何？近日，河北省交出一份答卷，出台省内《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（以下简称《意见》），可以说随着深化医疗保障改革的推进，基层医生的工资和绩效将得到明显改善。公卫资
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
近期，国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知，药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的，执行相应规定。抽样原则1、 科学性，取样操作、贮运过程应科学合理，保证样品质量。2、 规范性，抽样程序应规范、有序，不得随意更改。
国务院重磅文件公布 全国价格联动
文件亮点很多，意味深长…真正的行业变革11月29日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（下称《通知》）。文件名意味深长，现在行业的目光都集中在带量谈判和采购上，但这只是医药卫生体制改革的阶段性目标，是撕开全行业改革的突破口，医改是一盘大棋，真正的变革或许还在后头。《通知》显示，在总结评估全国
国家卫健委发布最新医改文件 基层医生要涨工资了
最新改革方案来了，为医务人员涨薪，体现其技术劳务价值。11月29日，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，以下简称《若干政策措施》。《若干政策措施》主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措，其中对医务人员薪酬制度改革、用药情况等方面做出明确要求。一、提高医务人员薪酬待遇如何让基层医疗卫生人才留得住，能发展的一个关键因素就
10部委联手发布重磅癌症防治文件！
9月23日，国家卫健委官网发布《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知》。通知显示，到2022年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显着提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。划重点1、提高抗癌药物可及性。建立完善抗癌药物临床综