Nature子刊综述：新冠疫苗的后期临床开发需要注意哪些问题？
自新冠疫情爆发以来，开发安全有效的新冠疫苗就是控制疫情的首要策略之一。在全球生物医药和生物技术研发人员的努力下，新冠候选疫苗的开发可算得上“日新月异”。几乎每天都有候选疫苗开发项目诞生，或者公布临床前或临床期的新进展。日前，流行病防范创新联盟（CEPI）的学者在Nature Reviews Drug Discovery上发布了对新冠疫苗研发管线的盘点。CEP
万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日，万泰生物发布公告称，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“本产品”）近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2000250国）及临床试验批件（批件号：2020L00039），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求，公司已启动I期临床研究。一期临床
强生新冠疫苗公布最新积极进展 本月将开始3期试验
今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，该公司开发的候选新冠疫苗Ad26.COV2.S在临床前研究中取得新的积极结果。今天发表在《自然-医学》上的数据表明，这款名为Ad26.COV2.S的腺病毒血清型26（Ad26）载体新冠疫苗在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生，并且预防了严重的新冠肺炎临床症状——包括体重减轻、肺炎
以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺
今日，阿斯利康（AstraZeneca）、BioNTech、葛兰素史克（GSK）、强生（Johnson & Johnson）、默沙东（MSD）、Moderna、Novavax、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲（Sanofi）9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺，致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中，维护科学过程的完整性。这
又一款新冠疫苗在美启动三期临床试验
美国国家卫生研究院8月31日发表公报说，已启动新冠疫苗AZD1222的三期临床试验，主要将评估接种这款候选疫苗能否有效预防新冠病毒感染。这款疫苗是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗，由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，并已授权给英国阿斯利康制药公司进行进一步开发、生产和供应。据公报介绍，试验在全美80个地点招募约3万名成年志愿者参与。志愿者将被
赛诺菲新冠疫苗动物研究成功诱导免疫反应
日前，Translate Bio在向美国证券交易委员会（SEC）提交的监管文件中指出，该公司与赛诺菲合作开发的COVID-19疫苗在动物研究中，成功诱导了免疫反应。两家公司表示，预计将从今年11月开始进行人体临床试验。今年3月，赛诺菲旗下疫苗业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio宣布扩大现有合作关系，以开发用于新冠肺炎的mRNA疫苗。这项合作延续了
辉瑞/BioNTech新冠疫苗更多阳性数据公布
上个月，BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据，并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。（相关阅读：19.5亿美元！辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单）近日，两家公司又公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结
NEJM：Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性和反应原性
9月2日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID？19候选疫苗NVX？CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示：该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人，显示了令人放心的安全性和反应原性（reactogenicity）特征，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。1期试验结果总结：安全
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验 3期试验预计年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋
在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果
今日，Moderna公司在美国疾病控制和预防中心（CDC）举行的免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices， ACIP）会议上，公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。mRNA-1273是一款基于mRNA，编码全长新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗。它是